Galderma ha compartido datos positivos de dos años para su anticuerpo monoclonal Nemluvio (Nemolizumab) contra la Dermatitis Atópica de moderada a grave.
El estudio de extensión a largo plazo Arcadia ha evaluado el fármaco en más de 1900 pacientes que completaron el período inicial o de mantenimiento en Arcadia 1 o 2, o que se incorporaron en la adolescencia, los resultados presentados en la Conferencia «Revolucionando la Dermatitis Atópica» de este año demostraron que Nemluvio produjo mejoras sostenidas y progresivas en las lesiones cutáneas, el prurito, el sueño y la calidad de vida; el análisis provisional mostró que, en la semana 104, más del 85% de los pacientes evaluables lograron una reducción del 75% en el Índice de Área y Gravedad del Eccema, mientras que aproximadamente el 85% y el 70% lograron una mejora de al menos cuatro puntos en el prurito y estaban libres de prurito o casi libres de prurito, respectivamente.
Al mismo tiempo, alrededor del 60% de los pacientes alcanzaron la desaparición total o casi total de las lesiones cutáneas, según la puntuación de la Evaluación Global del Investigador, y la calidad de vida de los pacientes mejoró con el tiempo, según el Índice de Calidad de Vida en Dermatología.
Galderma añadió que los resultados refuerzan el rápido inicio de acción de Nemluvio sobre el prurito y la piel en la cuarta semana, entre los pacientes que no habían recibido Nemluvio antes de iniciar el tratamiento de larga duración, el 49% logró una reducción del 75% y el 69% logró una mejora de al menos cuatro puntos en el prurito, la Dermatitis Atópica, que afecta a más de 230 millones de personas en todo el mundo, es una enfermedad cutánea inflamatoria crónica que se caracteriza por picazón persistente y lesiones cutáneas recurrentes.
Nemluvio, desarrollado inicialmente por Chugai Pharmaceutical, está diseñado para abordar la causa subyacente de la enfermedad mediante la inhibición de la señalización de la Citocina Neuro-inmune IL-31. El fármaco ya cuenta con aprobaciones para tratar ciertos casos de dermatitis atópica y prurigo nodular, otra afección cutánea crónica.
Baldo Scassellati Sforzolini, Director Global de Investigación y Desarrollo de Galderma, afirmó: “Con el lanzamiento de Nemluvio en varios países, es muy alentador que sigamos viendo cómo se amplía su sólida base de evidencia, los datos a largo plazo son fundamentales para ello, ya que destacan el profundo impacto que este innovador tratamiento puede tener en la dermatitis atópica.”
Galderma posee los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización de Nemolizumab en todo el mundo, excepto en Japón, donde se comercializa como Mitchga.
https://pmlive.com/pharma_news/galderma-shares-positive-two-year-results-for-nemluvio-in-atopic-dermatitis/, Publicado 12 de Junio 2025