Bristol Myers Squibb anunció hoy datos positivos del ensayo pivotal de fase 3 Poetyk PsA-1 (IM011-054), que evalúa la eficacia y la seguridad de Sotyktu (Deucravacitinib) en adultos con Artritis Psoriásica activa, que no habían recibido tratamiento previo con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad; el ensayo cumplió su criterio de valoración principal, con una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con Sotyktu que alcanzaron una respuesta ACR20 (al menos una mejora del 20 % en los signos y síntomas de la enfermedad) en comparación con el placebo en la semana 16.
El perfil de seguridad de Sotyktu durante 16 semanas de tratamiento fue consistente con lo reportado en los programas de ensayos clínicos de Sotyktu, incluyendo el ensayo de fase 3 Poetyk PsA-2 y los ensayos clínicos de fase 3 de Psoriasis en placas moderada a grave.
Los datos de Poetyk PsA-1 se presentan como resumen de última hora en el Congreso de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología en Barcelona, España, del 11 al 14 de junio de 2025, “La artritis psoriásica puede ser una enfermedad compleja, multifacética y heterogénea, lo que subraya la importante necesidad de dotar a los profesionales de la salud con nuevas opciones de tratamiento oral seguras y eficaces”, afirmó el Dr. Philip Mease, Director de Investigación en Reumatología del Providence Swedish Medical Center y Profesor clínico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, Seattle, la mejora de los síntomas articulares y cutáneos, así como la calidad de vida, son objetivos terapéuticos importantes, y los resultados demostrados en este estudio de fase 3 en estos parámetros resaltan el potencial de Sotyktu como una nueva forma de tratar esta enfermedad debilitante.
Los pacientes tratados con Sotyktu experimentaron mejoras en una amplia gama de medidas clínicas de actividad de la enfermedad, resultados notificados por los pacientes y manifestaciones extraarticulares de la APs en la semana 16, cabe destacar que se cumplieron varios criterios de valoración secundarios clave, como la respuesta al Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) 75, la puntuación del Cuestionario de Evaluación de la Salud-Índice de Discapacidad, la puntuación del Resumen del Componente Físico de la Encuesta Abreviada de 36 Ítems y la respuesta a la Actividad Mínima de la Enfermedad, además, se observaron mejoras en las respuestas ACR50 y ACR70, se observaron diferencias nominalmente significativas en la Escala de Fatiga para la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas, la puntuación de la Proteína C Reactiva (DAS28-PCR) y el análisis agrupado de la resolución de la Dactilitis.
https://firstwordpharma.com/story/5971344, Publicado 11 de Junio 2025