Novartis argumentó que el caso no desacreditó a la industria, ya que la infracción se debió a un error humano, las fallas en Novartis han llevado al organismo de control de marketing del Reino Unido, la Autoridad del Código de Prácticas de Medicamentos con Receta a advertir que las empresas deben estar en alerta máxima al colaborar con terceros para promocionar materiales sobre Congresos Médicos; la Autoridad Británica del Código de Prácticas de Medicamentos con Receta emitió la advertencia tras revisar una queja sobre un correo electrónico que una editorial médica externa envió a médicos.
Un médico del Reino Unido que abrió el correo electrónico afirmó esperar un informe imparcial sobre el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2023, en cambio, el médico declaró en la queja que encontraron un correo electrónico promocional de Pluvicto de Novartis, camuflado cuidadosamente como una actualización sobre el Cáncer de Próstata; Novartis admitió que el correo electrónico infringía varias normas del Código de Marketing del Reino Unido, en una extensa respuesta a la Autoridad Británica del Código de Prácticas de Medicamentos con Receta, la farmacéutica suiza describió los procesos que ha establecido para evitar que los equipos globales publiquen materiales que infrinjan las normas del Reino Unido, Novartis afirmó que estos procesos se eludieron por error.
“Un asociado de Novartis Global utilizó erróneamente el término ‘Europa’ al indicar la ubicación de los profesionales sanitarios a los que dirigirse, en lugar de especificar únicamente a los profesionales sanitarios que trabajan en la Unión Europea”, declaró Novartis. “Este error es la causa principal de que el material se pusiera a disposición de los profesionales sanitarios que ejercen en el Reino Unido”.
Dado que el material se envió inadvertidamente a médicos del Reino Unido, la promoción nunca se sometió a una revisión para comprobar su conformidad con el Código de Marketing impuesto por la Autoridad del Código de Prácticas de Medicamentos con Receta; Novartis admitió que “en este caso no se mantuvieron los altos estándares”; sin embargo, aunque aceptó que infringió algunas normas, la farmacéutica argumentó que el caso no justificaba la decisión más grave de la Autoridad, que había desacreditado a la industria, porque la infracción se debió a un error humano.
«El error humano y las acciones aisladas de un solo empleado que no siguió nuestras políticas ni proporcionó las instrucciones de selección adecuadas no reflejan, ni deberían reflejar, los esfuerzos diligentes que Novartis y sus asociados realizan para garantizar que la conducta de la empresa se ajuste a los más altos estándares y, por lo tanto, cumpla con los requisitos del Código», declaró la empresa.
El panel de la Autoridad del Código de Prácticas de Medicamentos con Receta opinó diferente y concluyó que Novartis «había, en general, reducido la confianza en la industria y la había desacreditado», esta conclusión reflejó el impacto acumulativo del uso de la información del producto de la UE, la circulación del correo electrónico a un público amplio y las fallas de los procesos de gobernanza interna, según el panel. “Las empresas deben estar en alerta máxima al considerar el cumplimiento normativo y la integración de su material en material de terceros sobre congresos médicos que probablemente debatan o promuevan indicaciones de sus productos fuera de licencia”, añadió la Autoridad del Código de Prácticas de Medicamentos con Receta.
https://www.fiercepharma.com/marketing/novartis-breach-sparks-call-companies-be-high-alert, Publicado 04 de Junio 2025