Novartis anunció el lunes un análisis provisional positivo de un estudio de Fase III de Pluvicto (Lutecio 177 Vipivotida Tetraxetan), terapia con Radioligando dirigido al Antígeno Prostático Específico de Membrana; esta terapia, en combinación con terapia hormonal, mejoró la supervivencia libre de progresión radiográfica en comparación con la terapia hormonal sola en pacientes con Cáncer de Próstata Hormono-sensible Metastásico, este es el tercer resultado positivo consecutivo en etapa avanzada para Pluvicto, tras el ensayo Vision, que condujo a la aprobación de la FDA para pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico resistente a la Castración positivo para el Antígeno Prostático Específico de Membrana que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del receptor de Andrógenos y quimioterapia basada en Taxanos, y el estudio PSMAfore, que apoyó su expansión a una población mucho más amplia de pacientes en Marzo.
El estudio PSMAddition incluyó a 1144 pacientes con Cáncer de Próstata Positivo, que no habían recibido tratamiento o que habían recibido tratamiento mínimo, quienes fueron aleatorizados para recibir terapia hormonal estándar con o sin Pluvicto, los resultados principales del análisis preespecificado mostraron que Pluvicto más terapia hormonal cumplió con el criterio de valoración principal, demostrando una mejora estadística y clínicamente significativa en comparación con la terapia hormonal sola, junto con una tendencia positiva en la supervivencia general. «La progresión de la enfermedad resistente a la castración sigue siendo un desafío formidable», comentó Shreeram Aradhye, Director Médico de Novartis, y agregó que «el uso de Pluvicto en un contexto de enfermedad más temprana podría mejorar la atención y abordar una importante necesidad insatisfecha de los pacientes».
Novartis planea presentar los datos del ensayo para su revisión regulatoria en el segundo semestre y presentarlos en una próxima reunión médica.
https://firstwordpharma.com/story/5967822, Publicado 02 de Junio 2025