La FDA aprobó el colirio Tryptyr (Acoltremon) de Alcon para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco (EOS), lo que convierte al agonista del termorreceptor TRPM8 en el primer producto con receta aprobado para la compañía de cuidado ocular desde su escisión de Novartis en 2019.
«Creemos que Tryptyr es una nueva y emocionante opción de tratamiento para un número significativo de pacientes con ojo seco, dada su rápida eficacia», afirmó David Endicott, Director Ejecutivo de Alcon. Tryptyr, anteriormente conocido como AR-15512, se incorporó al portafolio de Alcon en 2022 mediante la adquisición de Aerie Pharmaceuticals por casi $770 Millones de Dólares.
La aprobación de Tryptyr está respaldada por datos de los ensayos de fase III Comet-2 y Comet-3, los resultados mostraron que los participantes que recibieron Tryptyr experimentaron un aumento de al menos 10 mm en la producción lagrimal natural el día 14 en comparación con el vehículo de control: 42,6% frente al 8,2% en Comet-2 y 53,2% frente al 14,4% en Comet-3, respectivamente, cabe destacar que Tryptyr demostró una producción lagrimal significativa desde el primer día, con resultados consistentes hasta el día 90.
Alcon anunció que Tryptyr, que estimula los nervios sensoriales de la córnea para aumentar rápidamente la producción lagrimal natural, estará disponible como solución oftálmica al 0,003% en viales monodosis para administración dos veces al día, con un lanzamiento previsto para el tercer trimestre.
A principios de este mes, los analistas de Stifel se mostraron optimistas sobre la aprobación de Tryptyr, pero señalaron preocupaciones que podrían afectar su lanzamiento, incluyendo efectos secundarios transitorios de ardor o escozor y resultados sintomáticos mixtos que podrían limitar el etiquetado, los analistas pronostican que el fármaco generará ventas de alrededor de $70 Millones de Dólares en 2026, aumentando a $130 Millones de Dólares el año siguiente.
https://firstwordpharma.com/story/5967125, Publicado 29 de Mayo 2025