Bristol Myers Squibb anunció este miércoles que los organismos reguladores de la UE aprobaron la formulación subcutánea (SC) de Opdivo (Nivolumab), convirtiéndola en la segunda versión de este tipo de un inhibidor de PD-(L)1 autorizada en la región, la formulación subcutánea de Roche de su propio inhibidor de PD-L1, Tecentriq (Atezolizumab), fue la primera, con la aprobación de la Comisión Europea a principios del año pasado, a pesar de ser el segundo medicamento en llegar al mercado, BMS puede confiar en la opinión de los médicos, la mayoría de los cuales parecen preferir Opdivo a Tecentriq, los resultados de una encuesta realizada en enero revelaron que el 70% de los médicos elegiría Opdivo SC en lugar de la versión SC de Tecentriq en los casos en que cualquiera de los dos fármacos fuera aplicable, y la experiencia y familiaridad con el producto de BMS influyen considerablemente en su decisión.
Opdivo SC, autorizado a finales de 2024 en EE.UU. con el nombre de Opdivo Qvantig, está coformulado con Hialuronidasa humana recombinante para permitir su administración en un plazo de 3 a 5 minutos, la versión SC demostró no inferioridad frente a Opdivo intravenoso en términos de farmacocinética y seguridad en el ensayo de fase III CheckMate-67T, mostrando además una eficacia comparable, BMS señaló que Opdivo SC está aprobado en la UE para múltiples tumores sólidos en adultos como monoterapia, como terapia de mantenimiento tras la finalización de la terapia combinada de Opdivo intravenoso más su inhibidor de CTLA-4, Yervoy (Ipilimumab), o en combinación con quimioterapia o Cabometyx (Cabozantinib), inhibidor de la tirosina quinasa de Ipsen, también este mes, la versión SC de Opdivo obtuvo la aprobación en Canadá y el Reino Unido; además de BMS y Roche, una versión subcutánea de Keytruda (Pembrolizumab) de MSD, se encuentra actualmente en revisión en Europa y EE.UU., los reguladores de este último mercado tomarán una decisión sobre su aprobación antes del 23 de septiembre.
https://firstwordpharma.com/story/5966803, Publicado 28 de Mayo 2025