Los esfuerzos de Gilead Sciences para impulsar el uso de Trodelvy (Sacituzumab Govitecan-Hziy) en el tratamiento del Cáncer de Mama Metastásico cobraron impulso este Viernes cuando la compañía anunció el éxito de otro estudio en fase avanzada en primera línea.
Tras informar el mes pasado que el ensayo de fase III ASCENT-04/KEYNOTE-D19 de Trodelvy, en combinación con Keytruda (Pembrolizumab), inhibidor de PD-1 de MSD, prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en personas con diagnóstico reciente de CMTN PD-L1 positivo, inoperable, localmente avanzado o metastásico, el Anticuerpo Conjugado dirigido a Trop-2 de Gilead ha demostrado un beneficio similar al de la monoterapia, el estudio ASCENT-03 incluyó a unos 540 pacientes con CMTN localmente avanzado, inoperable o metastásico, sin tratamiento previo, cuyos tumores no expresan PD-L1, o que son positivos para PD-L1 y que habían recibido tratamiento con un inhibidor de PD-(L)1 con fines curativos, los participantes fueron aleatorizados para recibir Trodelvy o el tratamiento a elección del médico, que incluía Gemcitabina más Carboplatino, Paclitaxel o Nab-Paclitaxel.
Gilead afirmó que el ensayo cumplió su criterio de valoración principal, ya que Trodelvy demostró una mejora altamente estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la SSP en comparación con la quimioterapia, la farmacéutica señaló que el objetivo clave de la supervivencia global no estaba maduro en el momento del análisis actual, y añadió que «no se observó ningún detrimento» con el uso de Trodelvy.
Los resultados detallados de ASCENT-04 se presentarán en la próxima reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
Trodelvy ya está aprobado para tratar el Cáncer de Mama, y para ciertos pacientes con Cáncer de Mama Metastásico.
https://firstwordpharma.com/story/5965712, Publicado 23 de Mayo 2025