SK-Bioscience ha resultado victoriosa en un prolongado litigio de patentes interpuesto por Pfizer en 2020, el Tribunal Supremo de Corea del Sur dictaminó que la empresa coreana no infringió la patente de Pfizer para su Vacuna Anti-neumocócica Prevnar 13.
El caso se centró en la exportación por parte de SK de sustancias conjugadas individuales a granel y productos terminados para uso en investigación de su propia vacuna Anti-Neumocócica Conjugada 13-Valente a Rusia; el Tribunal falló a favor de SK, confirmando un fallo anterior de un tribunal inferior que establecía que los componentes específicos que SK exportaba estaban fuera del alcance de la patente de Pfizer, el Tribunal Supremo también dictaminó que la producción y el suministro de productos terminados para fines de investigación no constituyen una infracción.
Aunque SK sigue sin poder vender su propia vacuna PCV13, SKY-Pneumo, desarrollada en 2016, en Corea del Sur hasta que las patentes de Pfizer correspondientes expiren en 2027, la compañía afirma que ahora planea exportar componentes individuales de la PCV13 a mercados con una alta demanda de vacunas, como los del Sudeste Asiático y Latinoamérica, a la vez que busca acuerdos de transferencia de tecnología con socios locales.
La compañía está desarrollando simultáneamente una vacuna Anti-Neumocócica conjugada de 21 serotipos con Sanofi, que entró en la fase III de pruebas el año pasado, y desarrollando vacunas Anti-Neumocócicas de nueva generación que ofrecen una protección más amplia.
Esta victoria se produce tras otra reciente victoria legal contra Moderna, en un caso de invalidación de patente finalizado el mes pasado, SK anuló con éxito la patente coreana de Moderna relacionada con la tecnología de vacunas de ARNm que abarca nucleósidos, nucleótidos y Ácidos nucleicos modificados y sus usos; según se informa, la única patente de este tipo registrada en el país, tras casi dos años de revisión, la Junta Coreana de Juicios y Apelaciones de Propiedad Intelectual determinó que la patente carecía de legitimidad en términos de validez, prioridad y actividad inventiva, Moderna no apeló la decisión, lo que finalmente resultó favorable para SK.
SK había argumentado que la patente constituía una barrera injusta a la innovación, que podría haber frenado el desarrollo de tecnologías de ARNm autóctonas, superado este obstáculo legal, la compañía anunció el mes pasado que estaba impulsando su propia línea de vacunas de ARNm, incluyendo GBP560, una vacuna candidata contra la encefalitis japonesa basada en ARNm, que se encuentra en fase I/II de pruebas desde febrero en Australia y Nueva Zelanda.
https://firstwordpharma.com/story/5964933, Publicado 21 de Mayo 2025