Este Jueves, la FDA dio luz verde al tratamiento oncológico Emrelis (Telisotuzumab Vedotin-tllv), un Anticuerpo Conjugado dirigido a C-met de AbbVie, esta aprobación es la primera en su clase para Emrelis.
Con la autorización del miércoles, Emrelis obtuvo una aprobación acelerada para tratar el Cáncer de Pulmón, localmente avanzado o metastásico, previamente tratado, con alta sobreexpresión de la proteína c-Met; esta es la primera autorización de este tipo para esta población específica de pacientes, según AbbVie. «Las personas con CPNM con sobreexpresión de C-Met tienen un pronóstico desfavorable y opciones de tratamiento limitadas, y Emrelis es un ADC de primera clase que puede abordar una necesidad crítica no cubierta para esta población de pacientes», comentó Jonathan Goldman, Profesor de Medicina y Director de Ensayos Clínicos de Oncología torácica en la Universidad de California en Los Ángeles.
La aprobación es un avance clave en el desarrollo de la cartera de AbbVie, líder desde hace tiempo en neoplasias hematológicas, para tumores sólidos, para conocer más sobre las ambiciones de la farmacéutica, en noviembre conversamos con Pedro Valencia, Vicepresidente de Estrategia y Ejecución de la Cartera de tumores sólidos de AbbVie, para analizar el progreso continuo de la compañía.
La aprobación se basó en los resultados del estudio Lumonisity de fase II con 84 pacientes, en el que Emrelis logró una Tasa de Respuesta del 35% y una media de 7,2 meses, en cuanto a la seguridad, las reacciones adversas más frecuentes, que se presentaron en el 20% o más de los pacientes que recibieron Emrelis, fueron Neuropatía Periférica, Fatiga, Disminución del Apetito y Edema Periférico, AbbVie está reclutando pacientes con CPNM en el ensayo confirmatorio global de fase III, TeliMET NSCLC-01.
https://firstwordpharma.com/story/5960989, Publicado 15 de Mayo 2025