El ensayo Potomac de fase 3 ha estado evaluando el fármaco en combinación con el tratamiento de inducción y mantenimiento con Bacilo de Calmette-Guérin, como tratamiento estándar, en pacientes con CVNMI de alto riesgo sometidos a resección Transuretral de un Tumor Vesical.
Tras un año, el tratamiento con Imfinzi demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad, en comparación con el tratamiento de inducción y mantenimiento con BCG solo.
La seguridad y la tolerabilidad de la combinación también demostraron ser consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada medicamento por separado, y la adición de Imfinzi al tratamiento estándar no comprometió la capacidad de los pacientes para completar el tratamiento de inducción y mantenimiento con BCG, un segundo grupo que evaluó Imfinzi en combinación con la terapia de inducción solo con Bácilo de Calmette Guerin, en comparación con la terapia de inducción y mantenimiento, no logró el objetivo de Sueprevivencia, según AZ.
El Cáncer de Vejiga es el noveno Cáncer más común a nivel mundial y el NMIBC, en el que las células cancerosas se limitan al revestimiento interno de la vejiga, representa más del 70% de los diagnósticos, aproximadamente el 50% de los pacientes con NMIBC se clasifican como de alto riesgo de progresión o recurrencia de la enfermedad debido a ciertas características de su cáncer.
Imfinzi de AZ está diseñado para atacar la proteína PD-L1, que las células cancerosas utilizan para evadir el sistema inmunitario, el fármaco fue aprobado en EE.UU. a finales de marzo de este año como parte de un régimen de tratamiento perioperatorio para adultos con Cáncer de Vejiga Músculo-Invasivo, llamado así por su crecimiento en la pared muscular de la vejiga, la aprobación en el Cáncer de Vejiga Mieloide Invasivo se basó en los resultados positivos del ensayo Niagara de fase 3, en el que el régimen Imfinzi demostró una reducción del 32% en el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia, no necesidad de cirugía o muerte, en comparación con la quimioterapia neoadyuvante antes de la cistectomía radical.
Cristian Massacesi, Director Médico y Director de Desarrollo Oncológico de AZ, afirmó que los últimos resultados de la terapia “Representan un avance significativo que potencialmente permitirá que más pacientes con Cáncer de Vejiga en etapa temprana se beneficien de esta importante inmunoterapia.”
Según la compañía, los datos de Potomac se presentarán en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades reguladoras internacionales.
Además del Cáncer de Vejiga, Imfinzi cuenta con aprobaciones para tratar ciertos casos de cáncer de pulmón, Cáncer de Vías Biliares, Cáncer de Endometrio y Carcinoma Hepatocelular.
https://pmlive.com/pharma_news/astrazeneca-announces-positive-phase-3-results-for-imfinzi-in-high-risk-bladder-cancer/, Publicado 13 de Mayo 2025