AstraZeneca continuó su impresionante racha de resultados de Fase III para 2025, anunciando el viernes que dos estudios con Breztri Aerosphere (Budesonida/Glicopirronio/Fumarato de Formoterol) en pacientes con asma no controlada cumplieron sus criterios de valoración principales, estos últimos éxitos se suman a otros cinco estudios positivos en fase avanzada que la compañía ha informado este año.
Ya aprobado para su uso en adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en más de 80 países, Breztri Aerosphere generó ventas por $978 Millones de Dólares el año pasado y AstraZeneca considera que podría alcanzar ingresos máximos de entre $3 y $5 Billones de Dólares, la triple combinación de dosis fija, comercializada como Trixeo Aerosphere en la Unión Europea, es clave para la cartera de productos respiratorios de la farmacéutica y sus ambiciones más amplias de casi duplicar sus ingresos globales, alcanzando aproximadamente los $80 Billones de Dólares para 2030.
Los últimos resultados provienen de los ensayos Kalos y Logos, que en conjunto incluyeron a unos 4,400 pacientes con asma no controlada, los participantes fueron aleatorizados para recibir Breztri Aerosphere o una de las dos terapias de combinación dual de dosis fija de Budesonida y Fumarato de Formoterol, administradas mediante el inhalador Aerosphere o un inhalador de dosis medida presurizado.
AstraZeneca anunció el viernes que los resultados de alto nivel mostraron que, en ambos estudios, Breztri Aerosphere demostró una mejora estadística y clínicamente significativa de la función pulmonar en comparación con la terapia de combinación dual, medida mediante el cambio en el FEV1 desde el inicio en la semana 24; se espera que los resultados completos de Kalos y Logos se presenten en un próximo congreso médico. «Estos datos sobre el asma se basan en el perfil bien establecido de Breztri en la EPOC, y esperamos compartirlos con las autoridades reguladoras para llevar este importante medicamento a un grupo más amplio de pacientes», comentó Sharon Barr, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo de Bio-Farmacéuticos de AstraZeneca.
https://firstwordpharma.com/story/5956138, Publicado 02 de Mayo 2025