Takeda ha recibido una nueva recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos para Adcetris (Brentuximab Vedotin), fármaco contra el Cáncer de Sangre, en colaboración con Pfizer.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Unión Europea ha recomendado la aprobación del anticuerpo conjugado dirigido a CD30 junto con Etopósido, Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Dacarbazina y Dexametasona para el tratamiento del Linfoma de Hodgkin en estadio IIb de reciente diagnóstico en adultos con factores de riesgo III/IV.
La opinión positiva del CHMP se vio respaldada por los resultados del ensayo clínico HD21 en fase avanzada, que evaluó Adcetris más Etopósido, Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Dacarbazina y Dexametasona frente a dosis escaladas de Bleomicina, Etopósido, Doxorrubicina, Ciclofosfamida, Vincristina, Procarbazina y Prednisona, un tratamiento de referencia en Europa, el estudio cumplió con sus criterios de valoración Co-principales, y el régimen Adcetris demostró una seguridad significativamente mejorada, según la morbilidad relacionada con el tratamiento y una supervivencia libre de progresión no inferior.
El Linfoma Hodgkin es un Cáncer relativamente agresivo que se origina en el sistema linfático, se distingue de otros tipos de linfoma por la presencia de células de Reed-Sternberg, que suelen portar la proteína CD30 en su superficie; Adcetris, ya aprobado en Europa para seis indicaciones, pertenece a una clase de fármacos contra el cáncer que combinan la selectividad de los anticuerpos con las propiedades destructoras de células de la quimioterapia u otros agentes anticancerígenos, a diferencia de la quimioterapia, que actúa atacando a muchas células diferentes además del Cáncer, los ADC están diseñados para atacar y destruir las células tumorales, preservando las sanas, la Comisión Europea revisará ahora la recomendación del CHMP al tomar una decisión sobre Adcetris en esta indicación.
Takeda es responsable de la comercialización de Adcetris en todo el mundo, excepto en EE.UU. y Canadá, donde Pfizer posee los derechos de comercialización, el último anuncio sobre Adcetris llega menos de un mes después de que el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención Médica del Reino Unido recomendara en su borrador final de la guía que Adcetris se utilizara en el NHS junto con Doxorrubicina, Vinblastina y Dacarbazina para tratar a pacientes con Linfoma de Hodgkin CD30-positivo en estadio 3 o 4 sin tratamiento.
Esta decisión convirtió a Adcetris en el primer fármaco recomendado específicamente para tratar el Linfoma Hodgkin clásico en estadio avanzado sin tratamiento previo, y se produjo tras un «mejor descuento confidencial» sobre el precio de lista del tratamiento ofrecido por Takeda, según informó el NICE.
https://pmlive.com/pharma_news/takeda-receives-chmp-recommendation-for-adcetris-in-hodgkin-lymphoma/, Publicado 30 de Abril 2025