En la reunión de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer celebrada el lunes, se presentaron los datos de Supervivencia Global del fallido estudio Skyscraper-01 de Roche sobre la terapia anti-TIGIT Tiragolumab contra el Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas con PD-L1 alto, los resultados muestran que, si bien la media de supervivencia mejoró ligeramente con respecto al análisis provisional anterior, el cociente de riesgos instantáneos empeoró, el ensayo de fase III incluyó a 534 pacientes con CPNM avanzado o metastásico, comparando Tiragolumab más Tecentriq (Atezolizumab), un inhibidor de PD-L1 de Roche, con Tecentriq en monoterapia, si bien el estudio no alcanzó su objetivo de supervivencia libre de progresión en 2022, las esperanzas se reavivaron cuando una evaluación filtrada sugirió una media de Supervivencia estimada de 22,9 meses en el grupo de Tiragolumab más Tecentriq y de 16,7 meses en el grupo de Tecentriq en monoterapia, lo que arrojó un cociente de riesgos instantáneos de 0,81.
Sin embargo, Roche reveló a finales del año pasado que Skyscraper-01 no alcanzó su criterio de valoración de Supervivencia General en el análisis final, los datos presentados en la AACR mostraron que la mediana de Supervivencia General en el grupo de Tiragolumab más Tecentriq fue de 23,1 meses, frente a los 16,9 meses de Tecentriq solo, con un cociente de 0,87.
Si bien el Cáncer de Pulmón ha sido un campo plagado de fracasos clínicos, para el Tiragolumab, incluyendo Skyscraper-02 contra el Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio y Skyscraper-06 en CPNM no escamoso de primera línea, los estudios en otros tipos de tumores continúan, Roche está investigando el fármaco en Cáncer de Hígado, y se esperan datos del estudio de fase III Skyscraper-14 el próximo año, así como en Cáncer de Cabeza y Cuello.
La semana pasada, junto con los resultados financieros de Roche, el Director Ejecutivo Thomas Schinecker admitió: “Sabemos que las expectativas para el Tiragolumab son menores, pero aún hay ciertos ensayos en curso; veremos cómo se concretan.” en ese momento, la compañía también reveló que el desarrollo de la fase III del Tiragolumab contra el Carcinoma Escamocelular de Esófago se había interrumpido.
https://firstwordpharma.com/story/5953427, Publicado 28 de Abril 2025