Bristol Myers Squibb informó que su tratamiento para la Esquizofrenia, Cobenfy (Xanomelina/Cloruro de Trospio), no alcanzó la significación estadística en un estudio de fase III diseñado para ampliar su uso como terapia complementaria, los decepcionantes resultados podrían suponer un duro golpe para las esperanzas de la compañía de convertir el tratamiento recientemente aprobado en un éxito rotundo, y los inversores reaccionaron rápidamente: las acciones de BMS cayeron un 4% en las operaciones posteriores al cierre del mercado el martes.
El ensayo Arise evaluó el fármaco, un agonista dual de los receptores muscarínicos M1/M4 como tratamiento complementario a los antipsicóticos de base existentes en adultos con síntomas de Esquizofrenia mal controlados, si bien el grupo de Cobenfy mostró una reducción de 2,0 puntos en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo en comparación con el placebo (-14,3 frente a -12,2), la diferencia no fue lo suficientemente grande como para considerarse estadísticamente significativa.
Sin embargo, la compañía destacó un aspecto positivo en un análisis Post-hoc, donde encontró una «diferencia notable» en la respuesta entre los pacientes que recibieron risperidona y los que recibieron antipsicóticos sin risperidona, aquellos que recibieron terapia de base sin Risperidona experimentaron una mejora de 3,4 puntos en comparación con el placebo (-15,1 frente a -11,7), lo que sugiere que Cobenfy podría funcionar mejor junto con ciertos antipsicóticos que con otros, BMS planea presentar los resultados detallados del ensayo Arise en una próxima conferencia médica, la compañía tiene mucho en juego con Cobenfy, que obtuvo mediante la adquisición de Karuna Therapeutics por $14 Billones de Dólares, completada en marzo de 2024, tras su aprobación por la FDA en septiembre pasado, Cobenfy se convirtió en el primer fármaco para la Esquizofrenia con un nuevo mecanismo de acción aprobado en décadas, esto generó grandes esperanzas en una nueva opción de tratamiento en este campo.
Sin embargo, el fracaso del ensayo Arise complica las ambiciones de BMS de ampliar el alcance del fármaco y su potencial de ingresos, los inversores se mostraron claramente optimistas sobre el futuro de Cobenfy, especialmente después de que Emraclidina, el modulador muscarínico M4 de AbbVie, fracasara en dos ensayos de fase intermedia a finales del año pasado, se espera que BMS ofrezca el primer análisis trimestral completo sobre el rendimiento del lanzamiento de Cobenfy cuando publique sus resultados financieros este jueves, los analistas de la industria siguen de cerca la adopción de Cobenfy por parte de los médicos, está realizando una encuesta a psiquiatras sobre patrones de prescripción, selección de pacientes y eficacia y seguridad percibidas en comparación con antipsicóticos más antiguos.
https://firstwordpharma.com/story/5951578, Publicado 23 de Abril 2025