Amgen ha compartido resultados positivos de un estudio en fase avanzada de su inmunoterapia Imdelltra (Tarlatamab-Dlle) contra el Cáncer de Pulmón.
El ensayo global DeLLphi-304 ha comparado el fármaco con la quimioterapia de referencia local en pacientes con CPCP que habían progresado durante o después de una sola línea de quimioterapia basada en platino, el ensayo cumplió su criterio de valoración principal: Imdelltra demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia general en comparación con la quimioterapia de referencia.
Amgen afirmó que DeLLphi-30 es el primer ensayo de fase 3 que muestra una ventaja sustancial en la supervivencia frente a la quimioterapia en esta población de pacientes, y añadió que la seguridad de Imdelltra coincidió con su perfil conocido. Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, afirmó, “El Cáncer de Pulmón Microcítico es uno de los tumores malignos más agresivos, con una gran necesidad insatisfecha de terapias más eficaces, los resultados preliminares de DeLLphi-304 demuestran un beneficio clínico abrumador para las personas que viven con esta devastadora enfermedad y confirman la eficacia de Imdelltra como tratamiento de elección habitual.” Más de 2,4 millones de personas son diagnosticadas con Cáncer de Pulmón en todo el mundo cada año, y el CPCP representa aproximadamente el 15% de todos los casos, la enfermedad progresa rápidamente y, a pesar de las altas tasas de respuesta iniciales a la quimioterapia de primera línea basada en platino, la mayoría de los pacientes con CPCP recaen en cuestión de meses y requieren opciones de tratamiento posteriores.
Imdelltra, de Amgen, recibió la aprobación acelerada de la FDA en mayo del año pasado para tratar el Cáncer de Pulmón en estadio avanzado en adultos con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.
El fármaco también fue aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios a principios de este año para el CPCP bajo la marca Imdylltra.
«Esperamos compartir estos resultados con la comunidad científica y las autoridades sanitarias mientras continuamos nuestros esfuerzos para llevar Imdelltra a pacientes de todo el mundo», declaró Bradner.
El anuncio se produce tan solo un mes después de que Amgen revelara nuevos datos de un ensayo clínico en fase avanzada de su terapia de depleción de células B, Uplizna (Inebilizumab-Cdon), en adultos con Miastenia Gravis generalizada, un trastorno autoinmune poco común, la compañía también compartió recientemente resultados prometedores de un programa de fase 3 de Rocatinlimab, su terapia de reequilibrio de células T en investigación, en colaboración con Kyowa Kirin, para tratar la Dermatitis Atópica.
https://pmlive.com/pharma_news/amgen-shares-positive-phase-3-results-for-imdelltra-in-small-cell-lung-cancer/, Publicado 15 de Abril 2025