Pfizer ha cancelado el desarrollo de su agonista oral del receptor GLP-1, Danugliprón, lo que supone un duro golpe para sus ambiciones en el tratamiento de la obesidad, la decisión, anunciada por Pfizer el lunes, se produce en medio de una posible lesión hepática relacionada con el fármaco.
Si bien la compañía había descartado previamente una versión de Danugliprón de dos tomas diarias debido a las altas tasas de interrupción, continuó trabajando en una formulación de una toma diaria, sin embargo, Pfizer anunció el lunes que tomó la decisión de finalizar el desarrollo de Danugliprón tras revisar toda la información, incluyendo datos clínicos y aportaciones recientes de los organismos reguladores.
Según Pfizer, los estudios de optimización de dosis de formulaciones de Danugliprón de una toma diaria cumplieron sus objetivos farmacocinéticos clave y confirmaron una formulación y una dosis con el potencial de ofrecer un perfil competitivo de eficacia y tolerabilidad en las pruebas de fase III, la farmacéutica añadió que, si bien la frecuencia general de elevaciones de las enzimas hepáticas en la base de datos de seguridad de Danugliprón, con más de 1,400 participantes, coincide con la de los agonistas del receptor GLP-1 aprobados, una sola persona asintomática en uno de los ensayos de optimización de dosis experimentó una posible lesión hepática inducida por el fármaco, que se resolvió tras la interrupción del tratamiento.
«Aunque nos decepciona interrumpir el desarrollo de Danugliprón, mantenemos nuestro compromiso de evaluar y avanzar en programas prometedores», comentó Chris Boshoff, Presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer, incluyendo un candidato a antagonista oral de GIPR y otros fármacos ya existentes para tratar la obesidad.
La línea de productos de Pfizer contiene la pequeña molécula PF-07976016, un antagonista oral de GIP/agonista de GLP-1 en fase II de desarrollo para el control crónico del peso.
https://firstwordpharma.com/story/5949406, Publicado 14 de Abril 2025