El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención Médica del Reino Unido, publicó el Borrador final de la guía para dos terapias contra el cáncer de AstraZeneca, incluyendo la primera decisión positiva de reembolso en el Reino Unido para el inhibidor oral de AKT, Truqap (Capivasertib).
El Instituto recomendó Truqap más Faslodex (Fulvestrant) como opción de tratamiento para adultos con Cáncer de Mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo que presente alteraciones genéticas en PIK3CA, AKT1 o PTEN, cuyo cáncer haya progresado tras el tratamiento con inhibidores de CDK4/6 e inhibidores de la aromatasa, se espera que la recomendación, que surge después de que el NICE solicitara análisis adicionales a AstraZeneca, beneficie a aproximadamente 1,100 pacientes elegibles. «Las personas con Cáncer de Mama avanzado valorarían tratamientos como Truqap… porque puede retrasar la necesidad de quimioterapia y sus efectos secundarios asociados», afirmó Helen Knight, Directora de Evaluación de Medicamentos del NICE, la guía implica que Truqap recibirá financiación inmediata a través del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer.
Truqap fue aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido en julio del año pasado, con base en el estudio de fase III CAPItello-291, los resultados mostraron que el comprimido oral dos veces al día, administrado junto con Faslodex, prolongó la supervivencia libre de progresión (SLP) a 7,3 meses, en comparación con los 3,1 meses con placebo más Faslodex, a pesar de la falta de estudios comparativos directos, el Comité de Evaluación del Instituto concluyó que las comparaciones indirectas indican que Truqap más Faslodex probablemente ofrece una eficacia similar a las opciones de tratamiento actualmente disponibles. El NICE también emitió una recomendación favorable para Tagrisso (Osimertinib), inhibidor de la Tirosina Quinasa de AstraZeneca, en combinación con Pemetrexed y Quimioterapia basada en platino, como opción de tratamiento de primera línea para pacientes con Cáncer de Pulmón no Microcítico avanzado con mutación del EGFR positiva.
La aprobación de la agencia se produce tras los resultados positivos del ensayo de fase III FLAURA2, en el que Tagrisso más quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38% en comparación con Tagrisso en monoterapia, a la vez que prolongó la media de Supervivencia en 9,5 meses.
https://firstwordpharma.com/story/5949150, Publicado 11 de Abril 2025