El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención Médica del Reino Unido (NICE) publicó el jueves el borrador final de la guía que recomienda Balversa (Erdafitinib), la pastilla de Johnson & Johnson, para el tratamiento de adultos en Inglaterra con Cáncer Urotelial Metastásico o irresecable con alteración del FGFR3, tras un tratamiento previo con inhibidores de PD-1 o PD-L1.
El veredicto positivo sobre el inhibidor de la quinasa del FGFR ofrece una nueva opción de tratamiento para aproximadamente 423 pacientes al año que no han respondido a las terapias estándar. Helen Knight, Directora de Evaluación de Medicamentos del Instituto, destacó la conveniencia del fármaco y afirmó, “Una de las ventajas de este medicamento es que puede administrarse en la comodidad del hogar del paciente, en lugar de tener que desplazarse al hospital.”
Balversa fue aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (Mercury and Healthcare Products) en noviembre pasado, basándose en los datos de la cohorte 1 del estudio Thor de fase III, los resultados mostraron que Balversa prolongó la supervivencia global a 12,1 meses, en comparación con los 7,8 meses de la quimioterapia, en pacientes con alteraciones del FGFR, mientras que la supervivencia libre de progresión se duplicó con creces, pasando de 2,7 meses con quimioterapia a 5,6 meses con el fármaco de J&J.
La decisión favorable del NICE se produce tras un rechazo inicial en la fase preliminar de la guía debido a las incertidumbres sobre los comparadores y los modelos económicos, sin embargo, datos adicionales proporcionados por J&J abordaron estas preocupaciones, lo que condujo a la aprobación, el medicamento se pondrá a disposición del NHS a través de un acuerdo comercial que incluye un programa de acceso para pacientes con un descuento simple, el NICE prevé publicar la guía final el próximo mes.
https://firstwordpharma.com/story/5948813, Published 10 April 2025