Hace apenas dos meses, Teresa Graham, Directora de Productos Farmacéuticos de Roche, predijo que una versión de alta dosis de Ocrevus (Ocrelizumab), el exitoso fármaco de la compañía para tratar la Esclerosis Múltiple, «Teniá el potencial de ser el mejor de su clase, el mejor para la enfermedad y establecer un nuevo estándar de atención,” sin embargo, los resultados del ensayo de fase III Musette, publicados el miércoles, no han cumplido con esas altas expectativas, la infusión de alta dosis no alcanzó el criterio de valoración principal y no ralentizó la progresión de la discapacidad más que el tratamiento actualmente aprobado, la farmacéutica británica había considerado el resultado como un catalizador clave para 2025, no solo se esperaba que el anticuerpo anti-CD20 de alta dosis ofreciera un mayor beneficio a los pacientes, sino que Roche esperaba que la nueva formulación prolongara la vigencia de la patente de su franquicia Ocrevus.
Ocrevus generó $7,4 Billones de Dólares en ingresos el año pasado, lo que le valió el título del fármaco más vendido de Roche, una versión subcutánea, aprobada por la FDA en septiembre, podría ayudar a que el fármaco supere los $10 Billones de Dólares en 2025; Musette se diseñó para comparar la dosis intravenosa (IV) aprobada de 600 mg de Ocrevus con una dosis de 1,800 mg para pacientes con un peso de 75 kg o más, o de 1,200 mg para aquellos con un peso inferior a ese umbral.
Según ClinicalTrials.gov, el estudio incluyó a 864 pacientes con Esclerosis Múltiple recurrente para recibir una dosis de Ocrevus cada 24 semanas durante al menos 120 semanas, Roche no reveló cifras específicas, solamente indicó que Ocrevus en dosis altas no cumplió con el criterio de valoración principal, sin embargo, la farmacéutica no abandona por completo sus esperanzas en las dosis altas; Roche afirmó estar desarrollando una novedosa fórmula de alta concentración para una administración aún más cómoda en el dispositivo corporal y acercar el tratamiento con Ocrevus a los hogares.
https://firstwordpharma.com/story/5946970, Publicado 02 de Abril 2025