El Senado de Estados Unidos confirmó el candidato de Donald Trump para dirigir la FDA; Martin Makary, quien es un cirujano que practica Oncología Quirúrgica y Cirugía Laparoscópica Gastrointestinal en el Hospital Johns Hopkins, a su vez, se confirmó a Jay Bhattacharya como Director de los Institutos Nacionales de Salud.
Martin Makary será el nuevo director de la FDA, en un momento de gran incertidumbre para el regulador por los despidos y la orden de regresar a la oficina, el candidato del presidente Donald Trump fue confirmado por el Senado de los Estados Unidos en una votación de 56 contra 44, todos los republicanos y tres demócratas respaldaron al candidato.
En tanto, el Senado, controlado por los Republicanos, votó 53-47 a favor de confirmar a Jay Bhattacharya como Director de los Institutos Nacionales de Salud, la principal agencia de investigación médica del país, ambos directores reportarán al nuevo secretario de salud, Robert F. Kennedy Jr., quien supervisa las agencias.
Makary nació en Liverpool, Inglaterra, antes de mudarse a Baltimore, Maryland, donde ascendió profesionalmente como Cirujano Pancreático en el Hospital Johns Hopkins y ahora practica Oncología Quirúrgica y Cirugía Laparoscópica Gastrointestinal; durante la pandemia de COVID-19, criticó a las exigencias de vacunación y se opuso al uso de mascarillas en niños, el Director Anterior de la FDA Robert Califf dejó su segundo puesto cuando asumió Trump en enero.
Los nombramientos llegan en un momento tumultuoso para la FDA, los recortes realizados en febrero por el Departamento de Eficiencia Gubernamental de Elon Musk provocaron el despido de más de 1.000 empleados en período de prueba en las divisiones de regulación de dispositivos, medicamentos y alimentos.
Inicialmente, fueron reincorporados por una orden de restricción temporal, y Reuters informó que la FDA pensaba reincorporar a unas 300 personas, pero la incertidumbre sigue pesando sobre la agencia, varios funcionarios de alto perfil, como Patrizia Cavazzoni, la Directora del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos, han dejado la agencia, la abogada principal de la FDA, Hilary Perkins, renunció la semana pasada después de sólo dos días en el puesto.
En cuanto a los temas que Makary tendrá que abordar, su audiencia con legisladores a principios del mes sugirió que los comités asesores, el acceso a medicamentos para el aborto y los recientes despidos serán prioridades, Makary afirmó que también evaluaría la dotación de personal y su capacidad de desempeño.
Las vacunas también han sido un punto de incertidumbre debido al nombramiento de Kennedy, quien es un conocido escéptico de las vacunas, en su primer discurso ante el personal del HHS el mes pasado, el nuevo Secretario de Salud anunció una investigación sobre el aumento de las enfermedades crónicas en EE.UU., centrándose en los calendarios de vacunación infantil, los Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina y los Alimentos Ultraprocesados.
https://www.pharmabiz.net/confirman-a-makary-como-jefe-de-la-fda/, Publicado 26 de Marzo 2025