Pfizer y Arvinas han compartido prometedores resultados preliminares de un estudio en fase avanzada de su degradador de proteínas en investigación, Vepdegestrant, en un subgrupo de pacientes con Cáncer de Mama, el ensayo de fase 3 Veritac-2 ha evaluado al candidato frente a la terapia endocrina Faslodex (Fulvestrant) de AstraZeneca en adultos con Cáncer de Mama avanzado o metastásico, positivo para el receptor de estrógeno (RE) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano.
Los pacientes incluidos en el ensayo también habían experimentado progresión de la enfermedad tras un tratamiento previo con inhibidores de la Quinasa dependiente de Ciclina 4/6 y terapia endocrina, VERITAC-2 cumplió su criterio de valoración principal en la cohorte de pacientes con mutaciones del receptor de estrógeno 1 (ESR1), una causa común de resistencia adquirida, y Vepdegestrant demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la Supervivencia Libre de Progresión en comparación con Faslodex; la supervivencia global era inmadura en el momento del análisis y seguirá evaluándose como criterio de valoración secundario clave, según informaron las compañías, añadiendo que Vepdegestrant fue, en general, bien tolerado y su perfil de seguridad fue consistente con el observado en estudios previos.
Megan O’Meara, Directora Interina de Desarrollo de Pfizer Oncology, comentó: “Las pacientes con Cáncer de Mama Metastásico Avanzado ER-positivo/HER2-negativo se enfrentan a importantes desafíos clínicos, con opciones de tratamiento limitadas tras la progresión de la enfermedad y el desarrollo de resistencia a las terapias endocrinas disponibles.
Estos datos de Veritac-2 respaldan el potencial de Vepdegestrant, que está diseñado para aprovechar el sistema natural de eliminación de proteínas del organismo, y para ofrecer a las pacientes cuyos tumores Albergan Mutaciones en ESR1 un tiempo adicional sin progresión de la enfermedad, en comparación con Faslodex, se estima que cerca de 320,000 personas serán diagnosticadas con Cáncer de Mama en EE.UU. este año, y la enfermedad con receptores de Estrógeno Positivos y receptores de Estrógeno Negativos representa aproximadamente el 70% de todos los casos.
John Houston, Presidente Director Ejecutivo y Presidente de Arvinas, declaró: “La primera lectura de datos de fase 3 de un degradador Protac representa un logro significativo y estos datos demuestran que Vepdegestrant tiene el potencial de proporcionar resultados clínicamente significativos para miles de pacientes con Cáncer de Mama Metastásico cuyos tumores albergan mutaciones en ESR1.”
https://pmlive.com/pharma_news/pfizer-arvinas-vepdegestrant-shows-promise-in-phase-3-breast-cancer-study/, Publicado 19 de Marzo 2025