El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención Médica del Reino Unido (NICE) ha recomendado Ryeqo de Gedeon Richter (Relugolix, Estradiol y Noretisterona) como la primera píldora diaria de uso a largo plazo para tratar la Endometriosis.
El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención Médica del Reino Unido ha recomendado en su borrador final de la guía que la terapia combinada con Relugolix se utilice en el Sistema Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra para tratar los síntomas de la Endometriosis en adultas en edad reproductiva que hayan recibido tratamiento médico o quirúrgico para esta enfermedad crónica.
La decisión de la agencia de evaluación de tecnologías sanitarias se produce tras una recomendación negativa previa y después de que Gideon presentara nueva evidencia sobre la eficacia y la relación calidad-precio de Ryeqo.
La Endometriosis, que afecta a aproximadamente 1,5 millones de mujeres en el Reino Unido, se produce cuando tejido similar al revestimiento del útero crece en otras partes del cuerpo, las pacientes pueden experimentar diversos síntomas, como Dismenorrea (Calambres Dolorosos, generalmente en la parte baja del abdomen), sangrado intenso y dolor pélvico.
Ryeqo está diseñado para bloquear las hormonas específicas que contribuyen a la endometriosis, a la vez que proporciona la reposición hormonal necesaria con una sola tableta diaria, El Instituto estima que alrededor de 1,000 pacientes al año podrían beneficiarse de la terapia.
Helen Knight, Directora de Evaluación de Medicamentos del Instituto, afirmó que Ryeqo «representa un cambio radical en el manejo de la endometriosis, en lugar de desplazarse a las clínicas para recibir inyecciones, ahora hay una tableta diaria que se puede tomar en casa, el tratamiento también se puede interrumpir y reiniciar con mayor facilidad, lo cual es especialmente importante para quienes planean tener hijos y para el manejo de los efectos secundarios».
Entre la evidencia clínica que respalda la recomendación de se encuentran los resultados positivos del programa Spirit en etapa avanzada, en el que un número significativamente mayor de pacientes logró una reducción del dolor con Ryeqo en comparación con placebo a las 24 semanas, en el estudio Spirit 1, el 75% de las pacientes respondió a Ryeqo para tratar la Dismenorrea, en comparación con el 27% en el grupo placebo, el mismo resultado se observó en Spirit 2: el 75% de las pacientes con Dismenorrea respondieron en la cohorte de Ryeqo, en comparación con el 30% en el grupo controlado por placebo.
Además, el 59% y el 66% de las pacientes respondieron a Ryeqo para el dolor pélvico no menstrual en Spirit 1 y 2, respectivamente, en comparación con el 40% y el 43% de las que recibieron placebo.
Los datos positivos sobre la eficacia a largo plazo del estudio de extensión abierto Spirit, que demostraron que la reducción de la Dismenorrea, se mantuvo durante dos años con el tratamiento con Ryeqo, también respaldaron la decisión de la agencia.
https://pmlive.com/pharma_news/nice-recommends-gideon-richters-ryeqo-as-first-daily-pill-for-endometriosis/, Publicado 13 de Marzo 2025