El martes se presentaron los esperados datos de última etapa del degradador oral del receptor de Estrógeno Vepdegestrant de Pfizer y Arvinas, con resultados positivos para el degradador oral del receptor de estrógeno en pacientes con Cáncer de Mama con una mutación ESR1, sin embargo, el fármaco no demostró beneficios en aquellas que no presentaban la mutación, lo que hizo que las acciones de Arvinas cayeran hasta un 40%.
Aunque varios degradadores selectivos de los receptores de estrógenos orales (SERD) han arrojado datos igualmente dispares (como Orserdu (Elacestrant) de Menarini e Imlunestrant Lilly), había grandes esperanzas en el uso de Vepdegestrant en la población en general, los analistas de UBS dijeron recientemente que «creemos que el potencial de éxito en pacientes con ESR1 tipo salvaje es mayor de lo que se cree» para Vepdegestrant, en parte debido al diseño del estudio VERITAC-2, el ensayo incluyó a 624 pacientes con Cáncer de Mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos y HER2 negativos cuya enfermedad progresó después de un tratamiento previo con inhibidores de CDK 4/6 y terapia endocrina, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir Vepdegestrant o Fulvestrant una vez al día, los resultados principales mostraron que en pacientes con una mutación ESR1, Vepdegestrant demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con Fulvestrant, cumpliendo con el criterio de valoración principal del ensayo en esta población, Pfizer y Arvinas señalaron que la SLP superó el cociente de riesgo objetivo preestablecido de 0,60 en este grupo.
Sin embargo, las empresas dijeron que en la población del ensayo más amplia, que también incluyó a aquellos con ESR1 de tipo salvaje, el estudio no logró alcanzar la significación estadística en la mejora de la supervivencia libre de progresión.
Pfizer y Arvinas señalaron el martes que se ha producido menos de una cuarta parte del número requerido de eventos para el análisis de Supervivencia General, un criterio de valoración secundario clave del ensayo, y que el estudio continúa para evaluar este objetivo. «La primera lectura de datos de la Fase III de un degradador de PROTAC representa un logro significativo y estos datos muestran que Vepdegestrant tiene el potencial de proporcionar resultados clínicamente significativos para… pacientes con Cáncer de Mama Metastásico cuyos tumores albergan mutaciones ESR1,” comentó John Houston, Director Ejecutivo de Arvinas.
Las empresas señalaron que los datos se compartirán con las autoridades regulatorias globales y se presentarán en una conferencia médica a finales de este año, mientras tanto, el estudio de Fase III Veritac-3 que investiga Vepdegestrant en combinación con el inhibidor de CDK 4/6 de Pfizer, Ibrance (Palbociclib), en el entorno de primera línea también está en curso, en 2021, Pfizer pagó $650 Millones de Dólares por adelantado por los derechos para desarrollar conjuntamente Vepdegestrant, que utiliza la plataforma de degradador de proteínas PROTAC (PROteolysis TArgeting Chimera) de Arvinas.
https://firstwordpharma.com/story/5941171, Publicado 11 de Marzo 2025