Amgen presentó datos de un trío de estudios que evaluaron Rocatinlimab en pacientes con Dermatitis Atópica en la reunión de la Academia Estadounidense de Dermatología este fin de semana, lo que podría ayudar a allanar el camino del candidato para convertirse en el primer inhibidor de OX40 aprobado.
Sin embargo, a pesar de los resultados positivos, los expertos y analistas prevén que el uso de Rocantinlimab se relegará principalmente a entornos de segunda línea, y probablemente tendrá que competir con el programa rival de Sanofi dirigido a OX40, Amlitelimab.
Amgen, que está desarrollando Rocatinlimab en asociación con Kyowa Kirin, compartió los resultados en la AAD de tres estudios dentro de su programa Rocket de Fase III: Ignite, Shuttle y Horizon.
El primero, que evaluó una dosis baja y alta del inhibidor de OX40 administrado una vez al mes, inscribió a 769 pacientes con Dermatitis Atópica de moderada a grave, incluidos aquellos tratados previamente con un inhibidor biológico o de JAK.
En el estudio Ignite de 24 semanas, ambas dosis de Rocatinlimab demostraron reducciones estadísticamente significativas en la actividad de la enfermedad, medida por los criterios de valoración Co-Primarios.
Alrededor del 42% de los pacientes que recibieron la dosis alta de 300 mg de Rocatlinlimab lograron una mejora ≥75% en la puntuación del índice de gravedad y Área del Eccema frente al 12,8% de los que recibieron placebo, entre los tratados con la dosis más baja, el 36,3% alcanzó un EASI 75 en comparación con el 12,9% de los que recibieron placebo.
https://firstwordpharma.com/story/5941083, Publicado 11 de Marzo 2025