Lazcluze (Lazertinib) de Johnson & Johnson ha sido aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios como parte de un tratamiento combinado para un subconjunto de pacientes con Cáncer de Pulmón.
El fármaco ha sido autorizado para su uso junto con el fármaco contra el Cáncer aprobado por J&J, Rybrevant (Amivantamab), para tratar a adultos con Cáncer de Pulmón que se ha propagado a otras partes del cuerpo y ha sufrido cambios específicos en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico, cada año, en el Reino Unido, aproximadamente 47.000 personas son diagnosticadas con Cáncer de Pulmón, y representa hasta el 85% de todos los casos, las alteraciones en el EGFR se encuentran entre las mutaciones impulsoras más comunes en pacientes con este tipo de cáncer, en particular en aquellos con Adenocarcinoma de Pulmón.
Lazcluze, que se toma diariamente en forma de comprimidos, está diseñado para bloquear el Cáncer, lo que puede ayudar a ralentizar o detener el crecimiento del Cáncer de Pulmón, así como a reducir el tamaño del tumor, la decisión de la MHRA sobre el fármaco estuvo respaldada por los resultados positivos del estudio Mariposa en fase avanzada, que comparó Rybrevant más Lazcluze con el estándar actual de atención de primera línea, Tagrisso (Osimertinib) de AstraZeneca, en esta población de pacientes, el ensayo cumplió con su criterio de valoración principal, ya que la combinación de J&J demostró una reducción del 30% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con Tagrisso en una media de seguimiento de 22 meses.
La duración media de la respuesta también fue mayor en los pacientes que recibieron Rybrevant más Lazcluze en comparación con Tagrisso, 25,8 frente a 16,8 meses, y el perfil de seguridad de la combinación fue consistente con informes anteriores de estudios de fase 1 a 2.
Julian Beach, Director Ejecutivo Interino de Calidad y Acceso a la Atención Médica de la MHRA, dijo: “La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad, por lo que me complace confirmar la aprobación de Lazcluze para el tratamiento de adultos con este tipo de Cáncer.
“Estamos seguros de que se han cumplido los estándares regulatorios adecuados de seguridad, calidad y eficacia para la aprobación de esta nueva formulación, al igual que con todos los productos, mantendremos su seguridad bajo estrecha revisión”, la aprobación se produce poco más de dos meses después de que la Comisión Europea aprobara la combinación Lazcluze/Rybrevant para tratar el Cáncer de Pulmón con mutación del EGFR.
Henar Hevia, Directora Senior y Responsable del Área Terapéutica de Oncología de J&J Innovative Medicine en EMEA, afirmó que la aprobación de la UE «Marcó un progreso significativo para quienes viven con el impacto devastador del CPNM con mutación del EGFR, que con demasiada frecuencia se enfrentan a un mal pronóstico y a opciones de tratamiento limitadas».
https://pmlive.com/pharma_news/jjs-rybrevant-lazcluze-combination-granted-mhra-approval-for-lung-cancer/, Publicado 10 de Marzo 2025