Johnson & Johnson abandona su programa de fase III de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) para Aticaprant debido a la «eficacia insuficiente en la población objetivo», el programa Ventura, que evalúa el fármaco experimental como tratamiento complementario para el TDM, incluyó cinco ensayos de fase III.
La empresa afirmó que, a pesar del fracaso de la eficacia, Aticaprant siguió siendo seguro y bien tolerado en el programa, los datos completos del programa Ventura se presentarán en una próxima reunión médica, J&J dijo que planea “explorar futuras oportunidades de desarrollo para Aticaprant en otras áreas de gran necesidad insatisfecha”.
Una declaración que acompaña al anuncio decía: “Johnson & Johnson continúa desarrollando su liderazgo en neurociencia, como lo demuestran las importantes inversiones de la compañía en su cartera actual y la adquisición planificada de Intra-Cellular Therapies, la compañía sigue centrada en impulsar la innovación en trastornos neuropsiquiátricos y neurodegenerativos”.
Había muchas esperanzas depositadas en Aticaprant, y GlobalData lo había promocionado anteriormente como el producto de la cartera más prometedor para el TDM debido a su novedoso modo de acción y su enfoque en la anhedonia, un síntoma difícil de tratar.
Anteriormente, J&J había proyectado que el Aticaprant podría generar unas ventas globales de aproximadamente $670,63 Millones de Dólares en el TDM para 2029, sujeto a la aprobación, las grandes esperanzas de J&J en el fármaco también se reflejaron, ya que la empresa afirmó que la terapia tenía el potencial de generar entre $1 y $5 Billones de Dólares.
En reacción a la noticia de J&J, Phillipa Salter, analista de neurología de GlobalData, dijo: “Es sorprendente ver el anuncio de J&J, el Aticaprant había sido eficaz en los ensayos de fase II y la empresa había iniciado recientemente más ensayos de fase III dentro del programa Ventura; Ventura-5 se inició en septiembre de 2024 y Ventura-7 se inició en Junio de 2024, por lo que es sorprendente que el programa Ventura se interrumpa tan pronto después de esto, J&J se dirigía a adultos con TDM con Anhedonia Moderada a Grave, que es un Síntoma difícil de tratar del TDM grave”.
Aticaprant es un antagonista del receptor opioide de tipo kappa que debería modular las vías de procesamiento de la dopamina y la recompensa, este es el segundo fármaco con este mecanismo de acción que se ve afectado en el TDM después de que el Navacaprant de Neumora no cumpliera con el criterio de valoración principal en el estudio de fase III Koastal-1 (NCT06029426), a principios de esta semana, la empresa con sede en EE.UU. anunció que detenía otros dos estudios del fármaco para cambiar el diseño del ensayo de los estudios Koastal-2 y Koastal-3.
“Esta noticia surge tras la reciente noticia de que el Navacaprant de Neumora Therapeutics, un fármaco con el mismo mecanismo de acción que el Aticaprant, no superó un ensayo de fase III en el trastorno depresivo mayor, por lo que ya existía información previa de que este mecanismo de acción podría no ser eficaz para el trastorno depresivo mayor”, añadió Salter.
El año pasado, J&J tuvo éxito en un ensayo de fase III de su terapia seltorexant, que ayudó a los pacientes con trastorno depresivo mayor que padecían insomnio, y el estudio cumplió con todos sus criterios de valoración, el mercado en los ocho mercados principales está preparado para crecer a una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,4%, de $4,7 Billones de Dólares en 2019 a $9,6 Billones de Dólares en 2029.
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/johnson-johnson-mdd-trial-failure-termination/?cf-view, Publicado 10 de Marzo 2025