El estudio Matterhorn de fase 3 ha estado evaluando Imfinzi en combinación con la quimioterapia estándar con Fluorouracilo, Leucovorina, Oxaliplatino y Docetaxel antes de la cirugía, seguida de Imfinzi más quimioterapia después de la cirugía y, a continuación, Imfinzi en monoterapia en pacientes con Cánceres Gástricos y de la Unión Gastroesofágica Resecables, en etapa temprana y localmente avanzados.
El régimen basado en Imfinzi demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en el criterio de valoración principal de Supervivencia Libre de Eventos en comparación con la Quimioterapia Perioperatoria sola.
También se observó una fuerte tendencia a favor del régimen Imfinzi en el criterio de valoración secundario de supervivencia general, que se evaluará formalmente en el análisis final, y el perfil de seguridad de Imfinzi y la Quimioterapia fue coherente con los perfiles conocidos de cada medicamento, sin que se encontraran nuevos hallazgos de seguridad, el Cáncer Gástrico es la quinta causa principal de muertes relacionadas con el cáncer a nivel mundial, con casi un Millón de casos de la Enfermedad Diagnosticados a nivel mundial cada año.
A pesar de someterse a una cirugía con intención curativa y tratamiento con Quimioterapia Neoadyuvante/Adyuvante, aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con Cáncer Gástrico Resecable desarrolla una enfermedad recurrente en el plazo de un año, y uno de cada cuatro no sobrevive más allá de los dos años.
Imfinzi de AZ es una inmunoterapia que se dirige a la proteína PD-L1, que las Células Cancerosas utilizan para evadir el Sistema Inmunológico, el fármaco ya cuenta con aprobaciones en Cáncer de Pulmón, Cáncer de Vías Biliares, Cáncer de Endometrio y Carcinoma Hepatocelular.
Cristian Massacesi, Director Médico y Director de Desarrollo de Oncología de AZ, afirmó: “Matterhorn es el primer ensayo de fase 3 de una inmunoterapia que muestra una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica resecables. “Este enfoque perioperatorio con Imfinzi subraya nuestro compromiso de avanzar hacia las etapas más tempranas del cáncer, donde las terapias novedosas pueden tener el mayor impacto en las vidas de los pacientes”.
Los datos del ensayo se presentarán ahora en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades regulatorias globales, destacó AZ.
Los resultados llegan menos de un mes después de que AZ compartiera los resultados positivos de la fase 3 para un régimen perioperatorio con Imfinzi en el Cáncer de Vejiga con Invasión Muscular en el Simposio sobre Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de este año.
https://pmlive.com/astrazeneca-anuncia-resultados-prometedores-en-etapa-tardía-para-imfinzi-en-cancer-gastrico/, Publicado 07 de Marzo 2025