El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón ha aprobado el uso de Sarclisa (Isatuximab) de Sanofi junto con Bortezomib, Lenalidomida y Dexametasona para tratar a adultos con Mieloma Múltiple de reciente diagnóstico, los resultados del estudio IMROZ de fase III respaldan la decisión, el Director Global de Oncología de Sanofi, Olivier Nataf, afirmó: “En los últimos años, los nuevos casos de Mieloma Múltiple han aumentado de forma constante en Japón y otras naciones de Asia y el Pacífico, lo que crea la necesidad de nuevos enfoques de tratamiento, en particular en el ámbito de primera línea. “Si bien las combinaciones basadas en Sarclisa han sido aprobadas para pacientes en recaída o refractarios en Japón, esta aprobación representa la primera indicación para ciertos pacientes de reciente diagnóstico”; desde su lanzamiento inicial en Japón en agosto de 2020, la terapia ha sido aprobada para cuatro regímenes de tratamiento para el MM recidivante o refractario, incluso como agente único y junto con otras terapias.
Sarclisa, con los regímenes combinados, obtuvo recientemente la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, en particular para la combinación Sarclisa-VRd para el tratamiento de personas con MM de Nueva Inglaterra que no son elegibles para trasplantes autólogos de células madre, también obtuvo la aprobación para su uso junto con Pomalidomida y Dexametasona para el tratamiento de adultos con MM recidivante o refractario que se habían sometido a un mínimo de una línea de terapia previa, el mecanismo de acción de Sarclisa implica la unión a un determinado epítopo en el receptor del grupo de diferenciación 38, que se expresa en las células del Mieloma Múltiple, la terapia ha recibido aprobación en más de 50 países y regiones, incluidos la UE, Japón, China y los EE.UU., para varias indicaciones, en la UE, Japón y EE. UU., Sarclisa más Pd está aprobado para personas con Múltiple Mieloma en recaída o refractario que hayan recibido dos o más terapias previas, que incluyen Lenalidomida y un inhibidor del proteasoma, esta combinación también está aprobada en China para sujetos que hayan recibido al menos una terapia previa, antes de este anuncio, la FDA aceptó una solicitud de licencia de productos biológicos complementarios de Dupixent de Sanofi y Regeneron, para revisión prioritaria, con una decisión prevista para el 20 Junio de 2025.
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/sanofi-sarclisa-mm/?cf-view&cf-closed, Publicado 26 de Febrero 2025