La agencia de evaluación de tecnologías sanitarias ha recomendado en un borrador final de las directrices que la inmunoterapia se utilice en el NHS de Gran Bretaña en combinación con quimioterapia para tratar a adultos con Leucemia Linfoblástica Aguda de Precursores de Células B CD19 positivos y negativos al cromosoma Philadelphia en la fase de consolidación, una fase del tratamiento de primera línea para la LLA cuyo objetivo es eliminar las Células Leucémicas restantes.
Los pacientes elegibles también deben ser negativos a la enfermedad mínima residual, lo que significa que han respondido bien a la terapia inicial y no tienen células cancerosas detectables.
La decisión del Instituto llega dos meses después de que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios aprobará el fármaco para la misma indicación, esto fue respaldado por los resultados positivos del ensayo E1910 de última etapa dirigido por el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN, el estudio demostró que Blincyto añadido a la quimioterapia de consolidación multifásica se asoció con una supervivencia global y una supervivencia sin recaídas superiores en comparación con la Quimioterapia sola.
Con una media de seguimiento de 4,5 años, la Supervivencia a cinco años fue del 82,4% en el grupo de Blincyto más Quimioterapia frente al 62,5% en el grupo de quimioterapia, mientras que la SLR a cinco años fue del 77% en el grupo de Blincyto/Quimioterapia frente al 60,5% en el grupo de quimioterapia sola; cada año, en el Reino Unido, aproximadamente 300 adultos son diagnosticados con Leucemia Linfoblástica Aguda, un tipo de Cáncer de la sangre que se desarrolla en la médula ósea, y la Leucemía Linfoblástica de Células B representa la mayoría de los casos; aunque hasta el 90% de los pacientes adultos alcanzarán una remisión hematológica completa inicial después del tratamiento de primera línea, hasta el 50% experimentará una recaída y necesitará una segunda línea de terapia.
Blincyto, que se administra como infusión intravenosa y ya está aprobada en el Reino Unido para tratar ciertos casos de Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B, es una molécula Bi-específica que se activa con las células T y está diseñada para atacar los antígenos de superficie CD19 de las células B, esto ayuda al sistema inmunológico del cuerpo a reconocer y destruir las células cancerosas que podrían quedar después del tratamiento inicial.
Helen Knight, Directora de Evaluación de Medicamentos en el Instituto, dijo: “Este tratamiento podría brindarles a los pacientes meses y potencialmente años adicionales con sus seres queridos, la evidencia que muestra lo bien que funciona es realmente convincente”.
https://pmlive.com/pharma_news/amgens-blincyto-recommended-by-nice-for-new-adult-leukaemia-indication/, Publicado 26 de Febrero 2025