La vacuna antimeningocócica cinco en uno Penmenvy de GSK ha sido aprobada por la FDA para su uso en personas de entre diez y veinticinco años; la Enfermedad Meningocócica Invasiva es una enfermedad poco común pero grave causada por la bacteria Neisseria Meningitidis, es una de las principales causas de meningitis y septicemia, y puede tener consecuencias a largo plazo, como daño neurológico, amputaciones y pérdida de audición.
Aunque cualquier persona puede contraer la Enfermedad Meningocócica, los bebés, los niños pequeños y las personas que están en la adolescencia tardía y en la adultez temprana se encuentran entre los que corren mayor riesgo.
Penmenvy de GSK combina los componentes antigénicos de sus vacunas Anti-meningocócicas Bexsero y Menveo aprobadas para atacar cinco serotipos comunes que causan la Enfermedad Meningocócica.
Se espera que la vacuna combinada simplifique la administración de la vacuna contra el meningococo y conduzca a una mayor aceptación de la vacuna.
La decisión de la FDA estuvo respaldada por los resultados positivos de dos ensayos de última etapa, que evaluaron la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria de Penmenvy en más de 4,800 personas de entre 10 y 25 años, el Director Científico de GSK, Tony Wood, dijo que la empresa está «entusiasmada con las oportunidades que se avecinan para ayudar a mejorar la cobertura de vacunación contra el meningococo en los EE.UU., especialmente para la EMI causada por el Serogrupo B».
También al comentar sobre la aprobación, Judy Klein, Presidenta y Fundadora de Unity Consortium, una organización sin fines de lucro centrada en la salud y la inmunización de los adolescentes en los EE.UU., dijo: «Las consecuencias de la EMI pueden ser devastadoras para quienes la contraen, para sus familias y amigos».
«Las vacunas pentavalentes menABCWY podrían ayudar a abordar la enfermedad al brindar protección contra los cinco Serogrupos prevenibles por vacunación en una sola vacuna y facilitar que los adolescentes obtengan la cobertura que necesitan».
La autorización se produce tras la aprobación por parte de la FDA de la vacuna meningocócica pentavalente de Pfizer en octubre de 2023, al igual que Penmenvy, Penbraya combina los componentes de las vacunas meningocócicas Trumenba y Nimenrix de Pfizer para proteger contra los serotipos A, B, C, W e Y.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU., que han señalado que la combinación de vacunas puede significar que más adolescentes y adultos jóvenes reciban sus vacunas recomendadas a tiempo, se reunirán ahora para discutir las recomendaciones para el uso apropiado de Penmenvy.
https://pmlive.com/pharma_news/gsks-five-in-one-meningococcal-vaccine-penmenvy-granted-fda-approval/, Publicado 17 de Febrero 2025