El fármaco contra el cáncer de sangre Adcetris (Brentuximab Vedotin), asociado con Pfizer y Takeda, ha sido aprobado por la FDA como parte de un tratamiento combinado para el Linfoma de Células B.
El conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) ha sido autorizado para su uso junto con Lenalidomida y un producto de Rituximab para tratar a adultos con linfoma de células B grandes recidivante o refractario, incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no especificado de otra manera, que surge de un Linfoma Indolente o el Linfoma de Células B de alto grado; los pacientes elegibles para el fármaco dirigido a CD30 también deben haber recibido al menos dos líneas anteriores de terapia sistémica y no serán elegibles para el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas o la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico.
El LBCL es una forma de Linfoma no Hodgkin, un tipo de cáncer que comienza en los linfocitos y afecta a las células inmunes llamadas linfocitos B, hasta el 70% de los pacientes con LBCL tienen una enfermedad avanzada en el momento del diagnóstico, y más de 3,500 pacientes al año no responden a dos líneas de terapia anteriores y requieren un tratamiento de tercera línea.
Adcetris pertenece a una clase relativamente nueva de medicamentos contra el cáncer que combinan la selectividad de los anticuerpos con las propiedades destructoras de células de la quimioterapia u otros agentes anti-cancerígenos, a diferencia de la quimioterapia, que funciona atacando a muchas células diferentes además del cáncer, los ADC están diseñados para atacar y destruir las células tumorales sin afectar a las sanas, la decisión de la FDA de aprobar Adcetris para su octava indicación se basó en los resultados positivos del estudio Echelon-3 en etapa avanzada, en el que Adcetris más Lenalidomida y Rituximab redujeron el riesgo de muerte de los pacientes en un 37% en comparación con placebo en combinación con Lenalidomida y Rituximab.
El beneficio de supervivencia general fue constante en todos los niveles de expresión de CD30, dijo Pfizer, y agregó que también se observaron resultados positivos en los puntos finales secundarios clave, incluida la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta general, el Director de Oncología de Pfizer, Roger Dansey, dijo: “Esta aprobación refuerza aún más el importante papel de Adcetris como un estándar de atención existente con una mejora de la supervivencia general demostrada para ciertos tipos de Linfomas, y ahora permite a los médicos tener una opción más allá de la quimioterapia o CAR-T para pacientes con LBCL recidivante o refractario”.
Pfizer tiene los derechos de comercialización de Adcetris en EE.UU. y Canadá, mientras que Takeda es responsable de la comercialización del fármaco en el resto del mundo.
https://pmlive.com/pharma_news/pfizer-granted-fda-approval-for-adcetris-combination-in-large-b-cell-lymphoma/, Publicado 13 de Febrero 2025