MSD anunció el jueves la finalización anticipada de su ensayo de fase III HYPERION, que evaluaba Winrevair (Sotatercept-Csrk) en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar recientemente diagnosticada, una medida que podría acelerar la adopción del fármaco como una línea de tratamiento más temprana, la decisión se tomó a raíz de los sólidos datos de eficacia del ensayo Zenith informado anteriormente y del programa clínico general.
El estudio Hyperion estaba examinando el inhibidor de la señalización de Activina frente al placebo, ambos además de la terapia de base, en aproximadamente 300 adultos recién diagnosticados con HAP del grupo 1 de la OMS, clase funcional II o III, con riesgo intermedio o alto de progresión de la enfermedad; la medida principal de resultado compuesta fue el tiempo hasta el empeoramiento clínico, medido por el primer evento de morbilidad o mortalidad confirmado. «Basándonos en los sólidos y positivos datos provisionales de eficacia del ensayo Zenith, así como en la totalidad de los datos disponibles de Winrevair, concluimos que no sería ético continuar con el estudio Hyperion», afirmó Eliav Barr, Director Médico de MSD Research Laboratories, los resultados del ensayo Hyperion se presentarán en una futura reunión médica.
Winrevair tuvo un buen desempeño en el ensayo Zenith, del que se informó el pasado mes de noviembre, se espera un análisis provisional detallado a finales de este año, pero los analistas de Jefferies creen que es probable que el fármaco muestre una reducción del 71% en el tiempo hasta el primer evento de morbilidad o mortalidad.
https://firstwordpharma.com/story/5931467, Publicado 30 de Enero 2025