Ozempic (Semaglutida) de Novo Nordisk obtuvo una victoria clave en el creciente espacio GLP-1 el martes, al convertirse en el primer fármaco de su clase en recibir una aprobación de la FDA en pacientes adultos con Diabetes Tipo 2 y la Enfermedad Renal Crónica.
Específicamente, Ozempic ahora está indicado para reducir el riesgo de empeoramiento de la Enfermedad Renal, debido a la enfermedad cardiovascular en esta población de pacientes, el medicamento está aprobado para adultos con Diabetes Tipo 2 desde 2017 y en 2020 también se añadió a su etiqueta la reducción del riesgo cardiovascular en Diabéticos Tipo 2 con Enfermedad Cardíaca conocida.
«Esta aprobación de Ozempic nos permite abordar de forma más amplia las afecciones del Síndrome Cardiovascular-Renal-Metabólico, que afecta a millones de adultos y podría tener consecuencias graves si no se trata», dijo Anna Windle, Vicepresidenta Senior de Desarrollo Clínico para asuntos médicos y regulatorios de la farmacéutica danesa. «Con esta nueva indicación, Ozempic se destaca de forma única como el agonista del receptor GLP-1 más ampliamente indicado en su clase».
La presentación complementaria se basó en el ensayo de fase III Flow, que demostró una reducción del riesgo relativo del 24% en el empeoramiento de la enfermedad renal, la insuficiencia renal y la muerte cardiovascular, en comparación con el placebo, cuando se agregó al tratamiento estándar, el estudio, en el que participaron 3,533 pacientes, se detuvo de forma anticipada después de cumplir los criterios de eficacia preestablecidos, datos adicionales revelaron una reducción del 20% en la mortalidad por todas las causas y un riesgo de 18% menor de eventos cardiovasculares adversos mayores.
La Semaglutida también se comercializa como Wegovy para el control del peso, el año pasado, la FDA aprobó Wegovy para reducir el riesgo de la Enfermedad Renal en adultos obesos o con sobrepeso con Enfermedad Cardiovascular establecida.
Novo ha estado en una reñida batalla por el dominio en el espacio GLP-1 con Lilly, cuyo agonista GLP-1/GIP Tirzepatide ha demostrado ser un enemigo formidable, el fármaco de Lilly se comercializa como Mounjaro para la diabetes y Zepbound para la pérdida de peso; este último recientemente asestó un golpe decisivo contra Wegovy en un ensayo cara a cara.
Zepbound también ha estado expandiendo su territorio, y recientemente obtuvo luz verde para tratar la apnea obstructiva del sueño tanto en EE.UU. como en Europa.
https://firstwordpharma.com/story/5931056, Publicado 29 de Enero 2025