Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) de AstraZeneca y Daiichi Sankyo obtuvo la aprobación en los EE.UU. para el tratamiento de adultos con Cáncer de Mama Metastásico o Irresecable con expresión de HER2, con expresión ultra baja de HER2 y con expresión de HER2 positiva, que haya progresado con una o más terapias endocrinas en el entorno metastásico.
Dave Fredrickson, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocios de Hematología Oncológica de AstraZeneca, señaló que la aprobación de Enhertu «llega a un entorno de tratamiento más temprano y a una población de pacientes más amplia con Cáncer de Mama Metastásico que expresa HER2». Agregó que la aprobación para el conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a HER2 también «resalta la importancia de analizar los tumores de cáncer de mama metastásico para detectar una tinción detectable con una prueba de inmunohistoquímica estándar».
La aprobación se basó en los resultados del ensayo de fase III Destiny-Breast06, que se presentaron en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica del año pasado, los resultados mostraron que, en general, los pacientes con tumores con HER2 bajo tenían un 36% menos de posibilidades de que su Cáncer creciera o se propagara en comparación con la quimioterapia, con una tasa de respuesta objetiva del 56,5%, que aumentaba al 61,8% en aquellos con cáncer con HER2 ultrabajo.
Aditya Bardia, un investigador de Destiny-Breast06, sugirió que «con una supervivencia libre de progresión media superior a un año y una tasa de respuesta de más del 60%, Enhertu ofrece un posible nuevo estándar de atención para pacientes con cáncer de mama metastásico con HR positivo, HER2 bajo o HER2 ultrabajo después de la terapia endocrina».
Enhertu ya había recibido autorización en EE.UU., la UE y otros países para tratar el Cáncer de Mama Metastásico o irresecable con bajo índice HER2, basándose en datos positivos del estudio de fase III Destiny-Breast04.
https://firstwordpharma.com/story/5930774, Publicado 28 de Enero 2025