Poco más de 3 meses después de recibir la aprobación de la FDA para determinados pacientes con Cáncer de Mama, el Itovebi (Inavolisib) de Roche ha proporcionado un beneficio de supervivencia significativo en la misma población, el inhibidor de PI3K es una parte clave de los esfuerzos de la farmacéutica en Inmuno-oncología, ya que busca avanzar «agresivamente» hacia el Cáncer de Mama con receptores hormonales positivos.
La aprobación de Itovebi, en combinación con Ibrance (Palbociclib) y Fulvestrant de Pfizer, para tratar el cáncer de mama resistente a las hormonas, con mutación de PIK3CA, RH positivo y HER2 negativo, después de la recurrencia durante o después de completar la terapia endocrina adyuvante se basó en los datos de supervivencia libre de progresión del estudio de fase III INAVO120, la combinación de Itovebi redujo el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en un 57% en comparación con el grupo de comparación, el martes, Roche dijo que los resultados principales del análisis de Supervivencia Global del ensayo mostraron un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo con el régimen basado en Itovebi en comparación con Palbociclib y Fulvestrant solos, los datos completos de Supervivencia General se presentarán en una próxima reunión médica.
«El régimen basado en Itovebi tiene el potencial de convertirse en el nuevo estándar de atención para estos pacientes», comentó el Director Médico Levi Garraway, los hallazgos de INAVO120 también están siendo revisados por otras autoridades sanitarias, incluida la Agencia Europea de Medicamentos.
Mientras tanto, se están realizando otros cuatro estudios avanzados de Itovebi en Cáncer de Mama Metastásico o localmente avanzado con mutación de PIK3CA en varias combinaciones.
https://firstwordpharma.com/story/5930750, Publicado 28 de Enero 2025