Sanofi y SK Bio-Science han firmado un acuerdo para desarrollar, licenciar y comercializar vacunas neumocócicas conjugadas de próxima generación para poblaciones pediátricas y adultas.

El acuerdo amplía la colaboración existente entre los socios para desarrollar y comercializar una PCV pediátrica 21-Valente, que entró en la última fase de desarrollo clínico, el mes pasado, Sanofi firmó un acuerdo para que ambas compañías cofinancien los costos de investigación y desarrollo, si se aprueba, Sanofi comercializará las vacunas en todo el mundo, excepto en Corea del Sur, donde SK tendrá exclusividad comercial, a cambio, SK recibirá $50 Millones de Euros por adelantado y podrá optar a pagos por hitos comerciales y de desarrollo, así como por regalías, la Organización Mundial de la Salud considera que las enfermedades causadas por la bacteria Streptococcus Pneumoniae son actualmente un «problema de salud pública importante», y cada año mueren alrededor de un millón de niños en todo el mundo por enfermedad neumocócica, hay más de 100 serotipos de bacterias neumocócicas y aquellos que no están incluidos en las vacunas conjugadas disponibles actualmente son en gran medida responsables de la carga de enfermedad.

La vacuna candidata PCV21 de Sanofi/SK es la primera PCV que contiene más de 20 serotipos que entra en un estudio clínico de fase 3 en bebés y niños pequeños. Thomas Triomphe, Vicepresidente Ejecutivo de Vacunas de Sanofi, afirmó: “Teniendo en cuenta las enormes necesidades de salud pública insatisfechas en materia de enfermedad neumocócica invasiva, estamos encantados de ampliar esta colaboración y continuar nuestra búsqueda de trabajo innovador en PCV”.

Al comentar sobre la alianza, el director ejecutivo y presidente de SK Bioscience, Jaeyong Ahn, afirmó: “Estamos encantados con la expansión de nuestra colaboración con Sanofi, que sirve como núcleo de nuestra estrategia para desarrollar nuevas soluciones para combatir la enfermedad neumocócica”. Ahn añadió que la expansión en curso de su nueva base de fabricación, cofinanciada por Sanofi, “apoyará el lanzamiento de PCV21 y futuras vacunas de próxima generación”.

El anuncio se produce apenas unas semanas después de que las dos vacunas combinadas candidatas de Sanofi para la COVID-19 y la gripe recibieran la designación de vía rápida por parte de la FDA de los Estados Unidos para su uso en personas de 50 años o más, se espera que el enfoque de la vacuna combinada alivie el impacto de ambas enfermedades respiratorias y, al mismo tiempo, simplifique las prácticas de inmunización para los proveedores de atención médica y los pacientes, lo que podría conducir a una mayor aceptación de la vacuna.

https://pmlive.com/pharma_news/sanofi-and-sk-bioscience-expand-pneumococcal-vaccine-collaboration/, Publicado 07 de Enero 2025