La Comisión Europea (CE) ha aprobado Tagrisso (Osimertinib)El inhibidor de la Tirosina Quinasa del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmicode AstraZeneca ha sido autorizado para el tratamiento del Cáncer de Pulmón no Microcítico localmente avanzado e irresecable en adultos cuyos tumores expresan deleciones del Exón-19 del gen EGFR o mutaciones de sustitución del Exón-21.
Cada año, en Europa se diagnostica cáncer de pulmón a más de 450.000 personas, y esto, representa hasta el 85 % de todos los casos; hasta un 15% de los pacientes con Cáncer de Pulmón en Europa tienen mutaciones del EGFR y, como resultado, son particularmente sensibles al tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR que bloquea las vías de señalización celular que impulsan el crecimiento de las células tumorales.
La última decisión de la Comisión Europe sobre Tagrisso sigue una recomendación reciente del Comité de Medicamentos humanos de la Agencia Europea de Medicamentos y fue respaldada por los resultados positivos del ensayo LAURA en etapa avanzada, donde se demostró que Tagrisso reduce el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 84% en comparación con placebo, y la media de supervivencia libre de progresión fue de 39,1 meses en los pacientes tratados con Tagrisso frente a 5,6 meses para los que recibieron el placebo. Dave Fredrickson, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocios de Oncología de AZ, dijo: «Tagrisso es ahora el primer y único inhibidor del EGFR y tratamiento dirigido aprobado en la Unión Europea para tratar el Cáncer de Pulmón localmente avanzado e irresecable, lo que proporciona un nuevo estándar de atención a los pacientes que históricamente han experimentado una progresión temprana después de la terapia de quimiorradioterapia.
“Los sólidos resultados del ensayo LAURA muestran que Tagrisso mejora los resultados para los pacientes en el entorno irresecable, refuerza la importancia de la prueba oportuna del EGFR y consolida a Tagrisso como la terapia principal en el CPNM con mutación del EGFR”, la decisión llega solo unos meses después de que la Comisión Europea aprobara Tagrisso para su uso junto con Pemetrexed y quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea para adultos con CPNM con mutación del EGFR localmente avanzado cuyos tumores tienen deleciones del Exón-19 o mutaciones del Exón-21; la aprobación de julio se basó en los resultados del ensayo de fase 3 FLAURA2, en el que Tagrisso más quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38% en comparación con Tagrisso en monoterapia.
https://pmlive.com/pharma_news/tagrisso-de-astrazeneca-obtiene-la-aprobación-de-la-ce-en-el-cáncer-de-pulmón-con-mutación-egfr/, Publicado 02 de Enero 2025