Johnson & Johnson ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado su combinación sin quimioterapia para un subconjunto de pacientes con Cáncer de Pulmón con mutación del receptor del factor de crecimiento Epidérmico.
Rybrevant (Amivantamab), un anticuerpo Bi-específico EGFR-MET, más Lazcluze (Lazertinib), un inhibidor de la Tirosina Quinasa de tercera generación del EGFR, ha sido aprobado para el tratamiento de primera línea de adultos con Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas avanzado con deleciones del Exón-19 del EGFR o mutaciones de sustitución del Exón-21 L858R.
La decisión de la CE se basó en los resultados positivos del estudio Mariposa de última etapa, que comparó Rybrevant más Lazcluze con el estándar actual de atención de primera línea, Tagrisso (Osimertinib), un inhibidor de la Tirosina Quinasa del EGFR de tercera generación de AstraZeneca, en esta población de pacientes, el ensayo cumplió su criterio de valoración principal, ya que la combinación de J&J demostró una reducción del 30% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con Tagrisso en una media de seguimiento de 22 eses.
La media de duración de la respuesta también fue mayor para los pacientes que recibieron Rybrevant más Lazcluze en comparación con Tagrisso, 25,8 frente a 16,8 meses, y el perfil de seguridad de la combinación fue consistente con informes previos de estudios de fase 1 a 2.
El Cáncer de Pulmón representa hasta el 85% de todos los casos de Cáncer de Pulmón, y las alteraciones en el EGFR se encuentran entre las mutaciones impulsoras más comunes en pacientes con esta forma de la enfermedad, los pacientes a menudo son tratados con inhibidores de la Tirosina Quinasa del EGFR, sin embargo, la resistencia al tratamiento y la recurrencia de la enfermedad siguen siendo un desafío importante y existe una necesidad urgente de terapias alternativas dirigidas en una etapa más temprana del tratamiento, según J&J.
Henar Hevia, Directora Sénior y responsable del Área Terapéutica de Oncología de J&J Innovative Medicine, afirmó que la aprobación «marca un progreso significativo para quienes viven con el impacto devastador del Cáncer de Pulmón con Mutación del EGFR, quienes con demasiada frecuencia enfrentan un mal pronóstico y opciones de tratamiento limitadas, la combinación de Rybrevant y Lazcluze ejemplifica el potencial de la medicina de precisión dirigida, ofrece “Se ha adoptado un enfoque personalizado que aborda los factores genéticos subyacentes de la enfermedad y evita o retrasa la necesidad de quimioterapia”, afirmó.
La decisión llega poco más de cuatro meses después de que la Comisión Europea aprobara el uso de Rybrevant junto con la quimioterapia con Carboplatino y Pemetrexed para tratar el Cáncer de Pulmón avanzado en adultos con deleciones del Exón-19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R del Exón-21 que no han respondido a terapias anteriores, incluido un TKI del EGFR.
https://pmlive.com/pharma_news/jjs-rybrevant-lazcluze-combination-approved-by-ec-for-egfr-mutated-lung-cancer/, Publicado 02 de Enero 2025