El tratamiento de Lilly contra el Alzheimer, Kisunla (Donanemab-Azbt), ha sido autorizado para su uso en China, lo que supone la cuarta aprobación importante del fármaco este año, tras las autorizaciones en EE.UU., Japón y el Reino Unido.
La Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó la terapia intravenosa de duración limitada para adultos con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, incluidos aquellos con deterioro cognitivo leve y etapas de demencia leve de Alzheimer, que albergan placas amiloides confirmadas.
«Kisunla sigue demostrando resultados muy significativos… y ahora puede ayudar a mejorar el nivel de atención para las personas que viven con la enfermedad en China», comentó Ilya Yuffa, Presidente de Lilly International.
Al igual que las aprobaciones anteriores, la autorización china para el anticuerpo antiamiloide se basó en datos del estudio de fase III TrailBlazer-ALZ 2, que mostró que entre los pacientes con enfermedad menos avanzada, Kisunla ralentizó significativamente el deterioro cognitivo y funcional en un 35% en comparación con el placebo en la Escala integrada de calificación de la enfermedad de Alzheimer; en la población general, la respuesta al tratamiento en la iADRS también mostró significación estadística en un 22%.
Lilly identifica a China como un mercado clave para el fármaco, con casi el 6% de los adultos chinos mayores de 65 años que viven con Alzheimer, una cifra que se proyecta que alcanzará el 11% para 2050, a pesar de que su rival Leqembi (Lecanemab) de Eisai y Biogen ha obtenido una ventaja en China tras su aprobación y lanzamiento a principios de este año, Kisunla cuenta con ciertos factores diferenciadores, incluida la dosificación finita hasta la eliminación del Amiloide y un programa de infusión una vez al mes.
https://firstwordpharma.com/story/5922318, Publicado 18 de Diciembre 2024