La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado Vabysmo (Faricimab) de Roche en forma de jeringa precargada de dosis única para tres enfermedades de la retina que causan ceguera.
El fármaco listo para usar de Roche está indicado para el tratamiento de la Degeneración Macular Neovascular o «húmeda» relacionada con la edad, el Edema Macular Diabético y el Edema Macular después de una oclusión de la Vena Retiniana, según un comunicado de prensa del 13 de Diciembre.
Las acciones de Roche abrieron con una baja del 0,5% en la apertura del mercado el 13 de Diciembre, probablemente debido al evento separado de Saratoga Research & Investment Management que redujo su posición en la compañía farmacéutica ayer en un 3,5%.
El exitoso Vabysmo ya ha estado disponible en Europa para las mismas tres enfermedades en viales de Vabysmo de 6,0 mg, el fármaco recibió su aprobación más reciente en julio de este año, cuando se agregó la OVR a su etiqueta de la UE, tanto la jeringa precargada como los viales contienen Faricimab, un anticuerpo Bi-específico que bloquea el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) y la Angiopoyetina-2 (Ang-2), el bloqueo de estas dos vías proteicas estabiliza los vasos sanguíneos y evita la fuga de líquido, siendo esta última la causa de la pérdida de visión en pacientes con estas afecciones.
En conjunto, la DMAE no obstructiva, la EMD y la OVR afectan a más de nueve millones de personas en la UE, según Roche, Eylea (Aflibercept) de Regeneron Pharmaceuticals domina actualmente el mercado oftalmológico en Europa, al igual que Vabysmo, también está disponible tanto en viales como en jeringas precargadas y se administra mediante inyección intravítrea. Eylea, junto con una versión de dosis más alta de 8 mg, generó unas ventas globales por $9,38 Billones de Dólares, un 3% menos que en 2022, mientras tanto, las ventas de Vabysmo crecieron un 324% hasta alcanzar los $2,64 Billones de Dólares, Eylea sufrió otro revés en octubre cuando Regeneron perdió un intento de bloquear el lanzamiento de un biosimilar desarrollado por Pavblu, la FDA ya ha aprobado varios biosimilares de Aflibercept este año.
El Centro de Inteligencia Farmacéutica de GlobalData predice una disminución continua de las ventas de Eylea durante los próximos cinco años en medio de una mayor competencia de Vabysmo y los biosimilares, para 2030, se prevé que el candidato de Roche alcance unas ventas globales de $8,78 Billones de Dólares, mientras que Eylea se tambalea hasta los $2 Billones de Dólares.
El Director Médico de Roche, Levi Garraway, dijo: «La aprobación de la jeringa precargada de Vabysmo en la UE ofrece una forma cómoda para que los oftalmólogos administren este tratamiento a personas con tres de las causas más comunes de pérdida de visión, esta administración simplificada puede ayudar a reducir la carga del tratamiento para los pacientes y para los especialistas en retina.”
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/roche-wins-vabysmo-prefilled-syringe-eu-approval-to-intensify-eylea-challenge/, Publicado 16 de Diciembre 2024