Takeda puede estar perdiendo millones en ventas por su fármaco para la fístula anal después de retirar Alofisel (Darvadstrocel) de los mercados de la Unión Europea el viernes, pero la farmacéutica japonesa no parece estar preocupada, la farmacéutica también promocionó el viernes seis programas en fase final en su jornada de Investigación y Desarrollo que prevé generar entre $10 y $20 Billones de Dólares en ingresos máximos.
El próximo año se esperan los resultados de la fase III de un trío de activos: Oveporexton, un agonista oral del receptor 2 de Orexina en la Narcolepsia tipo 1; Zasocitinib, un inhibidor oral de TYK2 para la psoriasis; y Rusfertida, un Mimético de Hepcidina, para tratar la policitemia vera, Takeda tiene como objetivo presentar solicitudes regulatorias para cada candidato en el año fiscal 2025 o 2026.
Se planea otra tanda de presentaciones para los años fiscales 2027 a 2029, Takeda espera buscar la aprobación para Zasocitinib en Artritis Psoriásica, y está apuntando a dos indicaciones para el anticuerpo anti-CD38 Mezagitamab: Nefropatía por IgA y Trombocitopenia Inmunitaria, otros productos incluyen la terapia de ARNi Fazirsiran para tratar la Enfermedad Hepática AATD y el inhibidor de Activina Elritercept para Síndromes Mielodisplásicos.
El desempeño previsto de Takeda para cada programa de etapa avanzada supera con creces las ventas de Alofisel el año pasado en Europa y Japón, donde la terapia con células madre fue aprobada para tratar fístulas anales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn en 2018 y 2021, respectivamente, la farmacéutica informó de unos ingresos de $3,5 Billones de Yenes, procedentes de Alofisel durante el ejercicio fiscal de abril de 2023 a marzo de 2024, pero también incurrió en un cargo por deterioro de $74 Billones de Yenes durante ese mismo periodo.
La reducción del valor se produjo por el fracaso de Alofisel el año pasado en superar al placebo en el ensayo confirmatorio de fase III Admire-CD II, que había hundido las esperanzas de Takeda de conseguir la aprobación estadounidense.
El fracaso de Alofisel en Admire-CD II también provocó la retirada de la terapia con células madre en Europa, según un anuncio de la Agencia Europea de Medicamentos del viernes, los resultados del ensayo «se consideraron insuficientes para confirmar los beneficios de Alofisel».
Aunque los intentos de Takeda de comercializar el fármaco para adultos han sido en gran medida un fracaso, la empresa está buscando ahora una indicación pediátrica, durante la actualización del día de Investigación y Desarrollo, Takeda dijo que se está llevando a cabo un ensayo de fase III de Alofisel para fístulas perianales pediátricas en pacientes con enfermedad de Crohn.
https://firstwordpharma.com/story/5921452, Publicado 13 de Diciembre 2024