Roche anunció el martes que un estudio de fase III que probaba su terapia anti-TIGIT Tiragolumab en combinación con Tecentriq (Atezolizumab) para tratar el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas con PD-L1 alto no logró cumplir con su criterio de valoración Co-Principal de Supervivencia Global en el análisis final; estos hallazgos son un freno para la empresa, que inadvertidamente había insinuado una tendencia prometedora en la Supervivencia General el año pasado, a pesar de que el ensayo no logró anteriormente alcanzar su objetivo de supervivencia libre de progresión, el estudio Skyscraper-01 incluyó a 534 pacientes con CPNM avanzado o metastásico, y enfrentó a Tiragolumab más el inhibidor de PD-L1 Tecentriq contra la monoterapia con Tecentriq, el ensayo no logró mostrar una mejora estadísticamente significativa en la Supervivencia Libre de Progresión en 2022.
Sin embargo, un análisis provisional realizado el año pasado sugirió una estimación de la Supervivencia General media de 22,9 meses en el grupo de Tiragolumab más Tecentriq y de 16,7 meses en el grupo de monoterapia con Tecentriq, lo que arrojó un cociente de riesgo de 0,81, esto generó un optimismo cauteloso de que podría surgir un beneficio de supervivencia en el análisis final, lo que finalmente resultó ser falso, Roche señaló que se espera que los resultados detallados se presenten en una reunión médica el próximo año.
Skyscraper-01 no es el primer revés para el fármaco anti-TIGIT contra el Cáncer de Pulmón, en 2022, la terapia también se quedó corta en los puntos finales de Supervivencia y Supervivencia General del ensayo Skyscraper-02 contra el Cáncer de Pulmón; la racha de malas noticias de Roche con el Tiragolumab continuó este año, cuando el SKyscraper-06 de fase II/III de Tiragolumab más Tecentriq en el tratamiento de primera línea del Cáncer de Pulmón no logró cumplir sus objetivos de supervivencia frente a Keytruda (Pembrolizumab) más Quimioterapia de MSD en Julio.
https://firstwordpharma.com/story/5916441, Publicado 26 de Noviembre 2024