AstraZeneca, deseosa de superar el fracaso reciente del estudio de Truqap (Capivasertib) contra el Cáncer de Mama triple negativo, anunció el lunes que el inhibidor de AKT tuvo éxito en un ensayo de fase III en el que participaron determinados pacientes con Cáncer de Próstata.
«Estos resultados muestran por primera vez que añadir un inhibidor de AKT a una terapia de referencia puede proporcionar beneficios a los pacientes con un biomarcador de Cáncer de Próstata Metastásico Sensible a las Hormonas y Deficiente en PTEN», comentó Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo en Oncología de la Farmacéutica Británica.
El estudio CAPItello-281 asignó al azar a 1,012 adultos con Adenocarcinoma de Próstata sensible a las hormonas de Novo confirmado histológicamente y deficiencia de PTEN para que recibieran Truqap o placebo, ambos en combinación con Abiraterona y Terapia de Privación de Andrógenos; el objetivo principal del ensayo es la Supervivencia Libre de Progresión Radiográfica, con la Supervivencia Global como criterio de valoración secundario.
Los resultados de alto nivel mostraron que Truqap demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la SLPr en comparación con el placebo; AstraZeneca señaló que los datos de Supervivencia eran inmaduros en el análisis actual, aunque Truqap mostró una tendencia temprana hacia una mejora con respecto al placebo.
«Será importante ver una mayor madurez en los criterios de valoración secundarios clave, incluida la supervivencia global», dijo Galbraith, los resultados del ensayo se presentarán en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades regulatorias globales. Truqap, administrado dos veces al día según un programa de dosificación intermitente de cuatro días de tratamiento y tres días de descanso, que está aprobado para adultos con Cáncer de Mama localmente avanzado o metastásico HR+/HER2- con una o más alteraciones de biomarcadores después de la recurrencia o progresión durante o después de un régimen basado en hormonas, el fármaco fue descubierto por AstraZeneca después de una colaboración con Astex Therapeutics.
https://firstwordpharma.com/story/5915742, Publicado 25 de Noviembre 2024