Johnson & Johnson y Protagonist Therapeutics han anunciado resultados positivos de primera línea de un estudio de última etapa de su péptido oral en investigación dirigido en la psoriasis en placas.
El ensayo de fase 3 Iconic-Lead ha estado evaluando el candidato, Icotrokinra, en pacientes adultos y adolescentes de 12 años o más con casos moderados a graves de la enfermedad inmunomediada, se cumplieron ambos criterios de valoración principales: el 64,7% de los pacientes tratados con Icotrokinra alcanzaron puntuaciones de cero o uno en la evaluación global del investigador (piel limpia o casi limpia) y el 49,6% logró una mejora de al menos el 90% en el índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI 90) en la semana 16, en comparación con el 8,3% y el 4,4% de los pacientes que recibieron placebo, respectivamente, se siguieron demostrando aumentos en las tasas de respuesta en la semana 24: el 74,1% de los pacientes aleatorizados para recibir Icotrokinra alcanzaron puntuaciones de cero o uno en la IGA y el 64,9% alcanzaron la PASI 90.
Las empresas también compartieron resultados prometedores de primera línea del ensayo de fase 3 Iconic-Total, en el que Cotrokinra cumplió con el criterio de valoración principal de puntuaciones de cero o uno en la IGA en la semana 16 en comparación con placebo.
Se estima que más de 125 Millones de Personas en todo el mundo padecen psoriasis en placas, que produce una sobreproducción de células cutáneas y se caracteriza por placas inflamadas y escamosas, estas pueden producir picor o dolor y pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, incluido el cuero cabelludo, los codos, las rodillas y la zona lumbar.
La Icotrokinra está diseñada para bloquear selectivamente el receptor IL-23, que desempeña un papel vital en la activación patógena de las células T de la enfermedad y otras enfermedades inflamatorias inmunomediadas.
Liza O’Dowd, Vicepresidenta y Responsable del Área de Enfermedades Inmuno-dermatológicas de J&J Innovative Medicine, afirmó: “La mayoría de las personas que padecen psoriasis en placas de moderada a grave son aptas para recibir terapias avanzadas, pero aún no las reciben.
“La Icotrokinra tiene el potencial de ofrecer una terapia oral de una vez al día que podría ayudar a abordar las necesidades y preferencias de las personas que padecen psoriasis en placas”, la Icotrokinra se descubrió de forma conjunta y se está desarrollando de conformidad con un acuerdo de licencia y colaboración entre Protagonist y J&J.
J&J conserva los derechos exclusivos a nivel mundial para desarrollar el candidato en ensayos clínicos de etapa intermedia y posteriores, y para comercializar compuestos derivados de la investigación realizada de conformidad con el acuerdo contra una amplia gama de indicaciones.
https://pmlive.com/pharma_news/jj-and-protagonist-share-promising-phase-3-results-for-icotrokinra-in-plaque-psoriasis/, Publicado 25 de Noviembre 2024