UCB obtuvo una quinta indicación para Bimzelx (Bimekizumab) en los EE.UU., con la aprobación por parte de la FDA del inhibidor dual de IL-17A e IL-17F para tratar la Hidradenitis Supurativa activa de moderada a grave en adultos que no responden adecuadamente a la terapia sistémica convencional, la decisión se produce después de que la UE autorizara el fármaco para la misma indicación en abril.
Inicialmente autorizado por la FDA para tratar la psoriasis en placas el año pasado después de varios retrasos, Bimzelx obtuvo recientemente tres aprobaciones simultáneas en los EE.UU. para tratar la Artritis Psoriásica activa, la Espondiloartritis Axial no Radiográfica y la Espondilitis Anquilosante activa en adultos, la ampliación de la etiqueta de Bimzelx en HS estuvo respaldada por datos de los ensayos de fase III Be Heard I y Be Heard II, donde el producto biológico cumplió con los objetivos principales, logrando mejoras significativas y clínicamente significativas en la respuesta clínica a la Hidradenitis Supurativa frente al placebo a las 16 semanas, estos beneficios se mantuvieron hasta la semana 48.
Un líder de opinión clave entrevistado después de la aprobación de Bimzelx en la UE para tratar la Hidradenitis Supurativa, explicó que se espera que los inhibidores de IL-17 se conviertan en la terapia de primera línea estándar para pacientes con fístulas y una opción de segunda línea después de Adalimumab para aquellos sin fístulas. Los analistas de Jefferies sugieren que Bimzelx podría captar una participación de mercado del 45% en HS para 2032, siempre que el Nanocuerpo Sonelokimab de Moonlake Immunotherapeutics no supere su eficacia, el fármaco de Moonlake alcanzó el objetivo principal de un estudio de HS en etapa intermedia el año pasado.
https://firstwordpharma.com/story/5914275, Publicado 20 de Noviembre 2024