MSD dijo el martes que una formulación subcutánea de Keytruda (Pembrolizumab) no era inferior a la versión intravenosa actualmente aprobada cuando se usaba junto con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de adultos con Cáncer de Pulmón Metastásico. «Tenemos previsto analizar estos resultados con las autoridades regulatorias de todo el mundo lo antes posible», indicó Marjorie Green, Directora de Oncología y Desarrollo Clínico Global de los Laboratorios de Investigación de MSD.
La formulación subcutánea, denominada MK-3475A, combina la terapia anti-PD-1 de MSD con Bera-hyaluronidasa Alfa, una variante de la Hialuronidasa Desarrollada y fabricada por Alteogen; «Es muy alentador ver resultados positivos de la fase III que evalúan esta combinación de dosis fija de Pembrolizumab subcutáneo, que se administró, en promedio, en aproximadamente 2-3 minutos y tiene el potencial de mejorar la experiencia del paciente, así como aumentar el acceso para los pacientes y los proveedores de atención médica», comentó Green.
En el ensayo, MK-3475A administrado cada seis semanas con Quimioterapia demostró la no inferioridad de la exposición del área bajo la curva (AUC) de Pembrolizumab durante el primer ciclo de dosificación y la concentración mínima medida en estado estacionario, en comparación con Keytruda intravenoso.
MSD agregó que los criterios de valoración secundarios de eficacia y seguridad fueron «generalmente consistentes» para las formulaciones subcutáneas e intravenosas.
https://firstwordpharma.com/story/5913873, Publicado 19 de Noviembre 2024