Cytokinetics ha firmado un acuerdo de licencia exclusivo con Bayer para desarrollar y comercializar Aficamten en Japón, el acuerdo anunciado el martes proporciona a Cytokinetics $70 Millones de Euros en pagos iniciales y a corto plazo, además de posibles hitos de hasta $490 Millones de Euros, junto con regalías escalonadas sobre futuras ventas.
El inhibidor experimental de la Miosina Cardíaca está diseñado para reducir la Hiper-contractilidad asociada con la Miocardiopatía Hipertrófica; Cytokinetics presentó una solicitud a la FDA para el fármaco en el tercer trimestre y planea hacer lo mismo en Europa a finales de año, el programa de desarrollo de Aficamten, que incluye el ensayo fundamental Sequoia-HCM, evaluó la capacidad de ejercicio y el alivio de los síntomas de la MCH, así como sus posibles efectos a largo plazo sobre la estructura y la función cardíacas, el acuerdo de licencia se alinea con los esfuerzos continuos de Bayer para fortalecer su cartera de cardiología, que recientemente ha incluido asociaciones con Dewpoint Therapeutics, BridgeBio Pharma y Evotec. «Estamos muy entusiasmados con el potencial de Aficamten, como se ha visto en estudios anteriores, y esperamos poder ofrecer esta opción de tratamiento a los pacientes japoneses lo antes posible», afirmó Juergen Eckhardt, Director de Desarrollo de Negocios de la División Farmacéutica de Bayer.
La farmacéutica alemana llevará a cabo un ensayo de fase III en pacientes japoneses con Miocardiopatía Hipertrófica Obstructiva, mientras que Cytokinetics ampliará su actual estudio de fase III Acacia-HCM en pacientes con Miocardiopatía Hipertrófica no Obstructiva para incluir Japón con el fin de respaldar una solicitud de comercialización en el país para Bayer, quien hará lo mismo con el estudio Cedar-HCM en curso para pacientes pediátricos con Miocardiopatía Hipertrófica Obstructiva. «Mientras buscamos la comercialización… en EE.UU. y Europa, nos complace iniciar esta asociación con Bayer… para llevar potencialmente Aficamten a un número aún mayor de pacientes que sufren miocardiopatía Hipertrófica», afirmó el Director Ejecutivo de Cytokinetics, Robert Blum.
Antes del acuerdo, Cytokinetics se había estado preparando para un lanzamiento comercial en solitario de Aficamten en Cardiomiopatía después de lo que parecía ser una oportunidad perdida para un acuerdo de adquisición a principios de este año.
https://firstwordpharma.com/story/5913874, Publicado 19 de Noviembre 2024