El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido ha acordado reevaluar la Terapia Combinada Sarclisa (Isatuximab) de Sanofi para tratar el Mieloma Múltiple en recaída y refractario, después de rechazar previamente el tratamiento en su borrador final de orientación.
Sanofi busca obtener una recomendación del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido para usar la terapia anti-CD38 en un subgrupo de la población dentro de su autorización de comercialización existente, específicamente en pacientes adultos de cuarta línea que han recibido Lenalidomida y un inhibidor del proteasoma, y cuya enfermedad progresó en su último tratamiento.
En junio, la agencia emitió un borrador final de orientación en el que no recomendaba para este grupo, en ese momento, Sanofi dijo que Sarclisa más Pomalidomida y Dexametasona se había utilizado ampliamente en Inglaterra y Gales a través del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer, y que más de 1,700 pacientes lo recibían, sin embargo, la compañía creía que, según las normas actuales del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido, Isa-Pd no se consideraría rentable, incluso si el precio de Sarclisa se «ofreciera a precio cero», argumentando que el sistema actual no evalúa de manera justa los medicamentos combinados como Isa-Pd.
Sanofi apeló con éxito esa decisión, lo que ahora abre la puerta a una tercera reunión del Comité de Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido.
https://firstwordpharma.com/story/5911847, Published 13 November 2024