LEO Pharma ha compartido los resultados finales de un estudio de extensión a largo plazo de su fármaco para la Dermatitis Atópica Adbry (Tralokinumab-ldrm) en pacientes adultos y adolescentes de 12 años o más con casos moderados a graves de la enfermedad.
El estudio de fase 3 ECZTEND evaluó la seguridad y eficacia de Adbry, comercializado para la DA fuera de los EE.UU. bajo la marca Adtralza, durante un máximo de cinco años en pacientes que completaron su tratamiento con el fármaco en uno de los nueve ensayos originales.
Los datos presentados en la Conferencia de Dermatología Clínica de Otoño de este año mostraron que Adbry demostró una eficacia sostenida después de hasta un año en los ensayos originales más hasta cinco años en ECZTEND.
Se observó una reducción de al menos el 75% en el Índice de Gravedad y Área del Eccema desde el inicio hasta la semana 248 en el 92,9% de los pacientes, y el 66,7% alcanzó una puntuación de evaluación global del investigador de libre o casi libre en el mismo período, también se observaron mejoras en el picor, el sueño y la calidad de vida.
El perfil de seguridad general a largo plazo fue similar al observado en el período inicial de tratamiento controlado con placebo de los ensayos originales.
La Dermatitis Atópica, que afecta a más de 26 millones de personas solo en los EE.UU., es una enfermedad inflamatoria de la piel que se caracteriza por un picor intenso y Lesiones Eccematosas.
Adbry está diseñado para unirse a la Citocina Interleucina-13 e inhibirla, que desempeña un papel en los procesos inmunitarios e inflamatorios subyacentes a la DA. Brian Hilberdink, Vicepresidente Ejecutivo y Presidente de la Región de Norteamérica de LEO, afirmó: “Con la publicación de los resultados finales del estudio de extensión abierto ECZTEND, nos complace presentar evidencia sólida que respalda aún más la seguridad y eficacia a largo plazo de Adbry en el tratamiento de la Dermatitis Atópica de moderada a grave”.
El investigador coordinador internacional del ensayo ECZTEND, Andrew Blauvelt, de Blauvelt Consulting, agregó que los hallazgos a largo plazo son “cruciales para la práctica clínica, ya que brindan a los profesionales de la salud los datos necesarios para recetar Adbry para un uso sostenido con confianza”.
“En última instancia, estos resultados integrales ayudarán a mejorar su capacidad para controlar esta afección debilitante y mejorar la atención al paciente”, afirmó.
Los resultados llegan solo un mes después de que la crema Anzupgo (Delgocitinib) de LEO fuera aprobada por la Comisión Europea para tratar a adultos con eccema crónico de manos de moderado a grave para quienes los Corticosteroides Tópicos son inadecuados o inapropiados.
https://pmlive.com/pharma_news/leo-pharma-shares-final-long-term-results-for-atopic-dermatitis-drug-adbry/https://pmlive.com/pharma_news/leo-pharma-shares-final-long-term-results-for-atopic-dermatitis-drug-adbry/, Publicado 04 de Noviembre 2024