Apenas unos días después de que la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial de Pfizer, Abrysvo, obtuviera la aprobación de la FDA para su uso en adultos de 18 a 59 años, GSK ha anunciado datos clínicos que espera que aseguren una expansión similar de la etiqueta para su vacuna Arexvy.
Ya autorizada para adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de enfermedad del Tracto Respiratorio Inferior relacionada con el Virus, Arexvy ahora ha producido resultados positivos en la población de 18 a 49 años. «Estos datos prometedores se suman a la evidencia que respalda la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial de GSK y podrían ayudar a expandir la protección a más adultos», señaló Tony Wood, Director Científico de la Farmacéutica.
Los resultados preliminares de un estudio de fase IIIb mostraron que una dosis única de Arexvy provocó respuestas inmunes sólidas en adultos de 18 a 49 años con mayor riesgo de enfermedad del tracto Respiratorio Inferior relacionada con el Virus debido a ciertas afecciones médicas subyacentes; GSK señaló que la respuesta inmunitaria no fue inferior a la observada en adultos de 60 años o más, cumpliendo con los criterios de valoración co-principales del ensayo.
Mientras tanto, los hallazgos iniciales de un estudio de fase IIb también mostraron que una dosis única de Arexvy generó una respuesta inmunitaria sólida en adultos de 18 años o más que están inmunodeprimidos debido a un trasplante de riñón o pulmón, GSK agregó que en el ensayo, una segunda dosis de la vacuna provocó respuestas similares a las de los adultos sanos de 50 años o más que recibieron una sola inyección.
La farmacéutica del Reino Unido dijo que los resultados finales de los estudios se presentarán en las próximas conferencias médicas y se enviarán a la FDA y otros reguladores para respaldar posibles actualizaciones de la etiqueta, GSK agregó que los datos en adultos inmunodeprimidos también se presentarán el 24 de Octubre en una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU.
Hasta ahora, Arexvy ha superado a Abrysvo en términos de ventas: $1,2 Billones de Libras en 2023 frente a $890 Millones de Dólares, respectivamente, sin embargo, Pfizer ha dejado claras sus intenciones de recuperar terreno frente a Arexvy, ya que a principios de este año la farmacéutica estadounidense consiguió un contrato para suministrar vacunas contra el virus respiratorio sincitial para el programa de inmunización del Reino Unido, lo que supuso un duro golpe para GSK en su propio territorio.
https://firstwordpharma.com/story/5906229, Publicado 24 de Octubre 2024